医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构及相关剖析.docVIP

医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构 开展人类辅助生殖技术许可 权力事项名称 医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 事项类型 行政许可 审批对象 符合相关条件的医疗机构 承诺期限 20个工作日 审批依据 《关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》（国发[2007]33号） 审批条件 1.必须是省级卫生计生行政部门设置规划范围内的医疗机构； 2.具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和设施； 3.设有医学伦理委员会； 4.必须符合原卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》和《人类辅助生殖技术与人类精子库伦理原则》的技术要求 ； 5.开展夫精人工授精技术必须符合《湖南省夫精人工授精技术规范及基本标准》（湘卫科教发〔2006〕3号）。 申报材料 《申请书》 可行性报告 医疗机构执业许可证复印件 医疗机构基本情况 开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图 事项 受理 审核 决定 一、受理 （一）岗位责任人：省卫生计生委政务服务中心窗口工作人员(电话：0731 （二）岗位职责及权限： 按照许可的条件、标准，查验申请单位是否具有资格、申报材料是否齐全，上级主管部门意见是否签署，决定是否受理；（1）凡没纳入省级卫生计生行政部门规划设置范围或超出规划设置数量的，应当书面作出不予受理的决定；（2）符合规划设置的医疗机构申请材料不齐全的，应当当场一次性告知申请机构需要补正的全部内容；（3）符合规划设置、申请材料齐全的，应当当场出具受理通知书； （三）时限：1个工作日。 二、审查 1、初审 (一)岗位责任人：省卫生计生委妇幼健康服务处初审人员。 (二)岗位职责及权限： 按许可条件对申请人提交的材料内容进行合法性、真实性审查，需要补正材料的，负责初审的工作人员应在5个工作日内告知申请人需补正的全部内容。 (三)时限：7个工作日。 2、复审 (一)岗位责任人：省卫生计生委妇幼健康服务处负责人。 (二)岗位职责及权限： 1、按照许可条件及审核标准进行审核，对不符合许可条件的，提出不同意意见及不同意理由； 2、对符合条件的，组织专家实地考核评审，根据专家论证报告，提出审查意见；（30 个工作日内） 3、专家审核后符合标准的，处长签字后报主管委领导审定。 (三)时限：5个工作日。 三、决定 （一）岗位责任人：省卫生计生委主管委领导。 （二）岗位职责及权限：按许可条件对申办材料及妇幼处的审查意见进行审定，签发予以许可或不予许可的意见。 （三）时限：5个工作日 四、办结告知 （一）岗位责任人：省卫生计生委妇幼健康服务处工作人员。 （二）岗位职责及权限： 1、对行政许可的单位，制作书面文件通知，同时抄送有关处室，并按照档案管理规定将申请材料及审批文件整理归档。 2、对不予行政许可的，制定不予行政许可决定书，说明理由，并将申请材料一并退还申请人，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 （三）时限：2个工作日。 收费标准 无 实施机关 湖南省卫生计生委 咨询电话 0731 责任处室 妇幼健康处 投诉电话 0731 办事地点、时间 地点：长沙市湘雅路30号；办公时间：上午8:00-12:00，下午14:30-17:30（夏季下午15:00-18:00） 医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构开展 人类辅助生殖技术许可流程图 申请材料不齐全或 不符合法定形式的 要求申请人补齐材料 申请材料齐全，符合受理条件要求 符合条件 符合条件提出初审意见 组织专家评审 不符合条件的，提出不 同意意见及理由