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执业药师考试一日复习一门——西药药剂学
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执业药师考试一日复习一门——西药药剂学 2012-9-6 15:40阅读(1910)
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下面 剂型的重要性(X)
(1) 剂型可改变药物的作用性质
(2)剂型能改变药物的作用速度
(3)改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
(4)剂型可产生靶向作用
(5) 剂型可影响疗效
2 剂型的分类
(1)按给药途径分类:与临床使用密切结合
a 经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应,如:口服给药。
b 不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。
(2)按分散系统分类:便于应用物理化学原理阐明制剂特征
溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等
胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等
乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等
混悬型:合剂、洗剂、混悬剂等
气体分散型:气雾剂
微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊等
固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等
(3)按制法分类:不能包含全部剂型,不常用
(4)按形态分类:
液体剂型:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等
固体剂型:散剂、片剂、丸剂、膜剂
半固体剂型:软膏剂、糊剂等
气体剂型:气雾剂、喷雾剂等
非经胃肠道给药的剂型包括
药剂学的任务(X):
基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发
药剂学的分支学科
(1) 工业药剂学:是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
(2) 物理药剂学:是应用物理化学的基本原理、方法和手段研究有关药物剂型的设计、制备、质量控制等 粉体学简介
1粉体学概念
粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学 。 2粉体的性质
1粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法
? 粒子大小与粒度分布
定方向径:在显微镜下按同一方向测得的粒子径
等价径:粒子外接圆的直径
体积等价径:与粒子的体积相同球体的直径。用库尔特记数法测
有效径:根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径,又称Stocks径
筛分径:用筛分法测得的直径
粉体粒径的测定方法:
显微镜法:测定0.5~100um级粒径,一般需测定200 -500 个粒子
电感应法(库尔特记数法):粒度分布
沉降法:测定有效径,100 um以下粒子的测定
筛分法:测定范围 45um 以上
2.粉体的比表面积 粉体的比表面积常用单位重量的表面积表示。粉体的比表面积是其重要的基本性质,对粉体的吸附作用,溶解速率等都有重要影响。
粉体的比表面积测定方法:直接测定常用方法:气体吸附法。
另外还有气体透过法:只能测粒子外部比表面积
?粉体的密度 真密度M/Vt 、粒密度M/ (Vt +V水溶性药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。 药物吸湿性大小的衡量指标,越小越易吸湿
混合水溶性药物临界相对湿度约等于各水溶性药物临界相对湿度的乘积。
水不溶性药物没有临界点,混合水不溶性药物吸湿性具有加和性。
?粉体的润湿性 固体的润湿性由接触角表示。 接触角越小,润湿性越好
3粉体学在药剂学中的应用
并非所有情况都是粒子越小越好:
有刺激性的药物
稳定性差的药物
某些长效制剂
吸收不受溶解速率限制的药物。
(二)散剂
1散剂的概念和特点
散剂系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂,可供内服也可外用。
散剂的分类:(1)按组成药味多少分为单散剂和多散剂(2)按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散(3)按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。
特点 ?粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;?外用覆盖面积大,具保护、收敛等作用;?制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;?储存、运输、携带比较方便。 2散剂的制备
散剂的制备工艺流程是:
物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存
(1)物料前处理
(2)粉碎
(3)粉碎概念与意义
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程,其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
目的:减少粒径、增加比表面积
粉碎的意义在于:①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合度与各成分的粒径有关;③有利于提高固体药物
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