重组人干扰素α2b阴道泡腾片制备工艺探究.docVIP

重组人干扰素α2b阴道泡腾片制备工艺探究[摘要] 目的：研究重组人干扰素α2b阴道泡腾片的制备工艺。方法：采用酸碱混合非水制粒，微粉硅胶吸附干扰素原液室温干燥，与酸碱颗粒混合压片制备干扰素阴道泡腾片，对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化。结果：微粉硅胶吸附干扰素能够较好地保持干扰素生物学活性不受损失，酸碱混合非水制粒泡腾效果好、片剂更均匀。处方中硼酸、酒石酸、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠的质量在片剂中所占的百分比分别为20%、15%、20%、2%。结论：该制备工艺简单，合理可行，操作性强，成本低，适合工业大生产。 [关键词] 干扰素α2b；阴道泡腾片；制备；非水制粒 [中图分类号]R94[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）05（b）-065-03 Study on preparation procedure for recombinant human interferon α2b vaginal effervescent tablets XU Xiao, GUAN Jinghua, CHEN Xinling, ZHANG Chunli, LIN Yanhong (Beijing Kayin Bio-Tech Co.,LTD National Engineering Research Centre for Viral Bio-Te