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第四章 内部质量管理体系审核活动 第一节 内部质量管理体系审核的阶段 第二节 审核启动阶段的活动 第三节 文件评审 第四节 现场审核的准备 第五节 现场审核实施阶段 第六节 编制、批准和分发审核报告及审核的结束 第七节 不符合项的跟踪验证 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.4采购 （B）审核： --组织以何种形式提供采购信息？能否表述拟采购的产品？适当时，是否包括了：产品、程序、过程和设备的批准要求／人员资格的要求／QMS的要求？组织能否确保在与供方沟通前，规定的采购要求的充分性和适宜性？ --组织是否确定並实施了对采购产品进行检验或其他必要的验证活动？能否确保采购的产品满足规定的采购要求？当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定？ 第五节 产品实现过程 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.5生产和服务提供 （A）理解： --放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。交付后的活动如：售后服务。 --过程确认的对象是特殊过程。制造业的焊接、涂装、浇铸、热处理、注塑、酸性等，流程性材料和服务业的大多数过程常常是特殊过程。 --特殊过程：（生产和服务提供）过程形成的产品不能、不易或不能经济地由后续的监视或测量加以验证的过程，包括仅在产品使用后或服务已交付后问题才显现出来的过程。 第五节 产品实现过程 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.5生产和服务提供 （A）理解： --标识，包括产品标识和产品检验状态标识。产品检验状态一般为：待檢／未檢、檢后结论待定、合格、不合格。产品标识除正常产品标识，有些特定产品也需要标识，如：让步放行产品、紧急／例外放行产品，并且是唯一性标识，需要记录，並可以追溯。 --可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。考虑产品时涉及到：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。在某些行业，如设计单位、研究机构，技术状态管理是保持标识和可追溯性的方法之一。 第五节 产品实现过程 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.5生产和服务提供 （B）审核 --组织是否对生产和服务提供进行了策划？能否确保生产和服务提供在受控条件下进行？适当时，能否满足下列受控条件的要求：获得表述产品特性的信息／必要时获得作业指导书／使用适宜的设备／获得和使用监视和测量装置／实施监视和测量／放行、交付和交付后活动的实施？ --组织是否对任何的特殊过程实施了确认？确认是否对特殊过程实现所策划的结果的能力进行了证实？组织是否规定了确认特殊过程的安排？规定的适宜性，充分性如何？适用时，是否包括：为过程的评审和批准所规定的准则／设备认可和人员资格鉴定／使用特定方法和程序／记录的要求／再确认的要求？确认实施的效果如何？ 第五节 产品实现过程 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.5生产和服务提供 （B）审核 --适当时，组织能否在产品实现的全过程识别产品？方法是否适宜？能否针对监视和测量要求识别产品的状态？在有可追溯性要求的场合，是否对产品的唯一性标识进行了控制和记录？有效性如何？ --组织能否对组织控制下或所使用的顾客财产（包括知识产权）予以爱护？是否建立了相关的管理过程以识别、验证、保护和维护顾客财产？有无顾客财产丟失、损坏或不适用的情况？若有，是否报告顾客，並保持了相关记录？ --组织是否建立了在内部处理和交付到预定地点期间，针对产品（包括产品的组成部分）的符合性提供防护的过程，包括标识、搬运、包装、贮存和保护过程？过程职责是否明确？过程是否予以实施？有效性如何？能否满足产品符合性要求？ 第五节 产品实现过程 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.6监视和测量设备的控制 （A）理解： --目的：为产品符合确定的要求提供证据。 --包括用于监视和测量的计算机软件和測量设备。 --将监视和测量及装置视为过程有助于控制。包括与过程和产品的监视和测量有关的设备 --测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 （B）审核 --组织是否确定了需实施的监视和测量活动？是否确定了监视和测量所需的装置？是否充分、适宜？ 第五节 产品实现过程 找讲师，就上中华讲师网 中国最大的培训讲师选聘平台 7.6监视和测量设备的控制 （B）审核 --组织是否建立了管理过程，确保监视和测量活动的可行性，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施？实施效果如何？ --在有必要确保结果有效的场合，组织的测量设备能否满足标准的5条要求