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洁净区人员手清洁消毒验证方案`
洁净区人员手清洁消毒验证方案
编码：JH-YZ-010-R05
方案起草：
时间： 年 月 日
方案审核：
时间： 年 月 日
方案批准：
时间： 年 月 日
实施时间：
目 录
概述
验证时间
验证地点
验证目的
验证小组
执行文件
验证方法
验证结果及评定
批准
验证周期
洁净区人员手清洁消毒效果验证方案
1.概述：
为了保证洁净区生产人员手的洁净，预防对生产产品的污染，制定了人员进出洁净区更衣程序，为检查其对人员手消毒效果，对此进行再次验证。
2.验证时间：2008年12月2日～2008年12月16日
3.验证地点：十万级洁净区更衣手消毒处
4.验证目的：确信洁净区生产人员手的清洁消毒效果符合规定。
5.验证小组：
组长：王秦涛
组员：曹岱伟、徐萍、耿国柱、戴菊莹、李梅
6.执行文件：人员进出十万级洁净区更衣程序。
7.验证内容：
7.1原理：十万级洁净区操作人员按“人员进出十万级洁净区更衣程序”进行更衣，手消毒后，取样监测，每种消毒剂各做一次。
7.2合格标准：手套5个手指表面细菌数≤15CFU/皿
7.3洁净区人员手的清洁消毒方法：
进出十万级洁净区人员按《人员进入十万级洁净区更衣程序》，将双手用饮用水及洗手液清洗后烘干，用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液喷洒消毒30秒后，使消毒液湿润双手手腕以下部位，烘干，带上一次性手套。
7.4取样方法：
取样人员用无菌棉签沾取0.9%无菌氯化钠液擦试被取样人一员手的五个手指套表面，放入装有10ml0.9%无菌氯化钠溶液试管内，振荡5分钟分别取1ml注入两个已倾入培养基的ф90mm培养皿中，培养计数。
计算：表面细菌数=平均细菌菌落数×10
结果：
8.结论分析与评价：
9.验证周期：
10.批准：
11. 附表：人员手清洁消毒验证记录
洁净区生产人员手清洁消毒效果验证记录
使用的消毒剂 取样时间 被取样人 检测结果 结论 备注 洁净区人员手清洁消毒效果验证报告
1.概述：
为了保证洁净区生产人员手的洁净，预防对生产产品的污染，制定了人员进出洁净区更衣程序，为检查其对人员手消毒效果，对此进行再次验证。
2.验证时间：2008年12月2日～2008年12月16日
3.验证地点：十万级洁净区更衣手消毒处
4.验证目的：确信洁净区生产人员手的清洁消毒效果符合规定。
5.验证小组：
组长：王秦涛
组员：曹岱伟、徐萍、耿国柱、戴菊莹、李梅
6.结论分析与评价
7.验证周期
8.批准
9.附表：设备清洁消毒验证记录
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