知情同意书模板及有关解析.docVIP

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  • 2017-09-01 发布于湖北
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知情同意书模板: “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知受试者须知受试者须知方案名称: 方案号:: : 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向研究者提出。 参加本项研究是自愿的。背景(包括)(包括、预期参加受试者人数、过程与期限、检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。 隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。为确保研究按照规定进行,必要时,部门伦理审查委员会按规定可以在研究单位查阅您。如发生与相关的损,您可以获得治疗。可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者退出,的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗,或

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