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深圳检验检疫局出入境特殊物品 卫生检疫审批业务指南 ? 一、办理依据 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》 《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（国家质检总局第160号令） 《环保用微生物菌剂进出口环境安全管理办法》（中华人民共和国环境保护部、国家质量监督检验检疫总局令第10号） 《深圳检验检疫局关于做好2014年法检目录中特殊物品卫生检疫监管工作的通知》（深检卫〔2014〕94号） 《质检总局关于印发出入境特殊物品风险管理工作规范（试行）的通知》 二、特殊物品判定依据 （一）特殊物品成分。 1.?医学微生物：与人类健康有关的病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等用于人类医学领域微生物，以及《人间传染病原微生物名录》内的微生物。 2.?人体组织：包括人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物。 3.?生物制品：来源于人或用于人类医学领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、核酸、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。 4.?血液及其制品：人的全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。 5.?环保微生物菌剂：环保用或可能造成环境危害的一种微生物或多种微生物混合物。 （二）依据用途判定。 1.?用于人类疾病