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2.1 质量保证程序目标 2.1.1该标准确立了承包商的质量保证程序的要求。为确保材料、产品和维修符合合同要求，承包商将建立和保持的质量保证程序的所有要素。 2.1.2 质量程序的主要目的如下： 2.1.2.1实现规定的要求。 2.1.2.2对不合格的产品进行预防、早期诊断和处理。 2.1.2.3持续改进产品和其生产工艺。 2.1.3本规范所覆盖的对质量有影响的活动的要求应该备有证明文件，以证实材料、产品和服务符合合同、法令和规章制度的要求。 2.2 适用范围 2.2.1承包商质量保证程序适用于合同执行的所有领域，包括采购、鉴定、盘点库存、检查以及材料的发出；适用于生产的整个过程，它包括设计控制，制造、加工、检查和装配；材料的包装、储存和发运；以及对影响质量的设备的维护。 2.2.2本程序要求采取方法来计划工作、防止缺陷。令外本程序将对不符合项和初步纠正措施进行鉴别，以尽可能早地在生产过程中消除不符合的根本原因，以及重复出现的潜在可能。 2.3 质量保证程序和手册要求 2.3.1根据本规范的要求，承包商将建立、执行和保持一个质量保证程序。 2.3.2 承包商应当准备一个包含本标准要求的质量保证手册。本质量手册应包括以下： 2.3.2.1包括或涉及质量保证程序的程序文件。 2.3.2.2概述在质量保证程序中用于计划和执行的文件结构，以预防不符合项的发生以及发现和解决已经发生的不符合项。 2.3.2.3提供质量程序有效执行和持续改进的方法。 2.3.3本手册需得到一位高级管理人员的认可，且有文件记录。 2.3.4质量保证手册将包括但不限于以下： 2.3.4.1对组织的描述。 2.3.4.2检查和试验计划. 2.3.4.3手册审查和更新的陈述。 2.3.4.4 2.7至2.24条中，有对系统功能的详细描述。承包商将对每个功能描述进行文件备份，包括目的、范围和对将要做的事的描述。 2.3.5承包商将保有一份AAR通函的当前签署文件或说明一个能得到AAR通函的当前资料的系统，以适合承包商的生产经营。 2.4 管理职责 2.4.1 方针和目标 承包商将进行下列事项： 2.4.1.1 定义并以文件记录组织的质量方针，包括质量目标和质量的承诺。 2.4.1.2 确保此方针在机制的各个级别都被理解、执行和保持。 2.4.1.3 确保质量保证要求不屈从于生产制造或构造。 2.4.1.4 定义参与影响质量管理、执行和鉴定工作的人员的责任、权利和相互关系。相互关系将以结构表的形式用文字清楚地表述。 2.4.2责任和权利 承包商应指定管理者代表，此代表应不担认其它职务，他将有责任、自由组织以及有权做以下工作： 2.4.2.1确保根据本规范建立、执行并保持一个质量保证程序。 2.4.2.2与高级管理层一起，定期审查质量保证程序的执行情况，以此作为质量保证程序改进的基础。 2.4.2.3制定措施预防任何与产品、工艺和质量保证程序有关的不一致性的出现。 2.4.2.4鉴定并记录任何与产品、工艺和质量保证程序有关的问题。 2.4.2.5通过指定的渠道，制定或推荐解决问题的方法。 2.4.2.6验证解决方法的执行情况。 2.4.2.7在缺陷或不令人满意的状态未得到解决前，进一步控制不合格产品进入下工序、被发送或安装。 2.4.3资源 体制将确保能够提供足够的被验证资源，包括以下受训人员的分配： 2.4.3.1管理人员。 2.4.3.2 执行工作的人员。 2.4.3.3从事验证工作的人员，包括内部质量审查。 2.4.3.4培训 2.4.4 管理评审 承包商内担任行政职责的管理人员应做以下工作： 2.4.4.1定义并以文件记录质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。 2.4.4.2至少每年对质量保证程序进行审查，以确保其在满足本规范的要求、承包商质量方针和目标等方面，具备持续地适用性和有效性，包括但不仅限于对质量表现数据—包括不符合项报告，材料不符合报告（参见章节7），纠正和预防措施，顾客投诉的审查。该审查应包含为提高质量程序所需的评定变化。 2.4.4.3保留此类审查的记录。 2.5 生产、检验和试验计划 2.5.1承包商应从事下列事情： 2.5.1.1 计划生产工作。 2.5.1.2计划检验和试验工作。 2.5.1.3根据2.5.2条建立一个检验和试验计划。 2.5.1.4更新计划以反映检验和试验的改变。 2.5.2检验和试验计划可为符合承包商程序的任何形式。它包括流程图，只要从入厂检验到包装和装运的所有标准都说明了即可。不过，检验和试验计划应至少进行下列事情： 2.5.2.1指出每个检验和试验点及其在过程循环中相对位置，包括刚开始的审查、产品的保存、包装和现场的检验与试验。承包商可设另外的过程审查点，以便承包商自我评估质量。 2.5.2.2确定每个点检验、检查和