布洛芬结晶基础数据测定及溶析结晶新工艺分析研究.pdfVIP

中文摘要 布洛芬是一种应用广泛的消炎、镇疼类药物。目前，国内生产的布洛芬与国外 同类产品相比，在晶习、粒度以及粒度分布等方面都存在着一定差距。在布洛芬生 产中，结晶单元是决定产品最终质量的关键步骤。因此，本论文对布洛芬结晶过程 以及晶体的结构与晶习进行了系统的理论分析和实验研究。 晶体产品的晶习是厂家考虑的一个重要指标，因为晶体的晶习对产品地下游处 理(比如过滤、洗涤和干燥)以及最终产品的质量影响很大。结晶过程的外部物理 化学环境和晶体的分子结构是晶习的两个主要影响因素。本文应用扫描电子显微镜 观察晶体的晶习，并对结晶方法以及结晶过程中其它环境条件对布洛芬晶体晶习地 影响进行了实验研究，利用溶析结晶新工艺制备得到了晶形完整的晶体产品；利用 洛芬在真空条件下以及考虑溶剂影响的晶习。 结晶热力学决定了结晶过程的最大收率及结晶方案地选取。本文应用静态法测 定了布洛芬在乙醇一水混合溶剂中的溶解度并考察了温度、溶剂配比对溶解度地影 响；测定了布洛芬在乙醇一水混合溶剂中的结晶介稳区和诱导期。根据经典成核理 论利用诱导期数据估算了布洛芬悬浮液的固液表面张力，进而对晶体生长过程的机 理进行了推测。 结晶动力学是结晶操作和结晶器设计与放大的基础。本文依据质量衡算原理和