xqq第七章 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂.pptVIP

一、概述 吸入粉雾剂：系指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。其中药物的粒度大小大多数应控制在5 μm 以下。 二、粉末雾化器 三、吸入粉雾剂的质量评定 第七章 气雾剂 第一节 概述 第二节 气雾剂 第三节 喷雾剂 第四节 吸入粉雾剂 第一节 概述 一、气雾剂的肺部吸收特点 二、影响药物的呼吸系统分布的因素 一、气雾剂的肺部吸收特点 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射。 肺由气管、支气管、细支气管、肺泡管和肺泡囊组成。 二、影响药物在呼吸系统分部的因素 第二节 气雾剂 一、气雾剂的特点 二、气雾剂的分类 三、气雾剂的组成 四、气雾剂的制备 第二节 气雾剂 气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。 一、气雾剂的特点 二、气雾剂的分类 （一）按分散系统分类 1、溶液型气雾剂：药物溶解在抛射剂中，形成均匀溶液 2、混悬型气雾剂:药物以微粒状态分散在抛射剂中，形成混悬液，又称粉末气雾剂 3、乳剂型气雾剂：药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成的Ｗ／Ｏ型或Ｏ／Ｗ型乳剂，Ｏ／Ｗ型乳剂以泡沫状喷出，又称泡沫气雾剂。 （二）按气雾剂组成分类 1、二相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成，气相是抛射剂的蒸汽，液相是药物与抛射剂行成的均相溶液 2、三相气雾剂：一般指混悬型和乳剂型气雾剂，在气－液－固中，气相是抛射剂的蒸汽，液相是抛射剂，固相是不溶粉末；在气－液－液中，两种不溶性液体形成两相，及Ｏ／Ｗ型和Ｗ／Ｏ型 （三）按医疗用途分类 1、呼吸道吸入用气雾剂：药物与抛射剂成雾状喷出时的随呼吸吸入肺部的制剂，可发挥局部或全身作用 2、皮肤和粘膜用气雾剂：主要起保护创面，清洁消毒，局部麻醉及止血等作用 3、空间消毒用气雾剂：用于杀虫，驱蚊及室内空气消毒 三、气雾剂的组成 （一）抛射剂 对抛射剂的要求： ①在常温下的蒸汽压力大于大气压； ②无毒、无致敏反应和刺激性； ③惰性，不与药物发生反应； ④不易燃、不易爆炸； ⑤无色、无臭、无味； ⑥价廉易得。 1、分类 （1） 氟氯烷烃类 又称氟里昂（Freon），是气雾剂常用的抛射剂，其特点是沸点低，常温下蒸气压略高于大气压，易控制，性质稳定，不易燃烧，液化后密度大，无味，基本无臭，毒性较小。不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂，至今仍是医用气雾剂选择抛射剂的主要对象。 2．? 碳氢化合物 作为抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定，密度低，但毒性大，易燃、易爆，工艺要求高，不宜单独应用，常与氟氯烷烃类抛射剂合用。 3．? 压缩气体类 用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。 2、抛射剂的用量 （二）药物与附加剂 液体、固体药物均可制成气雾剂。 常用的附加剂：潜溶剂、润湿剂、乳化及与稳定剂。 （三）耐压容器 1. 玻璃容器 2．金属容器 3．塑料容器 （四）阀门系统 四、气雾剂的制备 （一）气雾剂的处方类型 1、溶液型气雾剂 将药物溶于抛射剂中形成的均相分散体系。 2、混悬型气雾剂 将不溶于抛射剂的药物以细微粒状分散于抛射剂中形成的分均相体系。 3、乳剂型气雾剂 由药物、抛射剂与乳化剂等形成的乳剂型非均相分散体系。 （二）气雾剂的制备工艺 1、容器与阀门系统的处理和装配 2、药物的调配和分装 3、抛射剂的填充 （1）压灌法 （2）冷灌法 1．? 压灌法 先将配好的药液在室温下灌入容器内，再将阀门装上并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先将容器内空气抽去）。 2．? 冷灌法 药液借助冷灌装置中热交换器冷却至-20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂（也可两者同时进入）。 （三）气雾剂的质量评价 1、安全漏气检查 2、装量与异物检查 3、喷射速度和喷出总量检查 4、喷射总掀次与喷射主药含量检查 5、喷射的药物粒度和雾滴大小测定 6、有效部位药物沉积量检查 7、微生物限度 8、无菌检查 第三节 喷雾剂 一、概述 二、喷雾装置 三、喷雾剂的质量评价 四、喷雾剂处方举例 一、概述 喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振体或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。 二、喷雾装置 喷雾装置的主要结构为喷射用阀门系统，该系统是采用手压触动 三、喷雾剂的质量评价 喷雾剂应标明每瓶的装量、主药含量、总喷次、贮藏条件。 检查内容与气雾剂类似，应检查每瓶总喷次、每揿喷量、每揿主药含量、装量、微生物限度、无菌等，应符