iso9001内审中常见的不合格.pptVIP

质量体系内部审核中常见不合格 1.1常见的不符合 1、?? 没有声明和阐明体系覆盖的范围; 2、?? 没有做删减的说明; 3、?? 删减或保留的说明与实际不符合; a)?? 删减的不合理，应该承担的责任没 承担; b)? 没有能力承担责任. 4.1质量管理体系常见不合格 1、质量管理体系文件没有结合自己的产品、服务特点，机械地套搬标准； 2、管理过程识别不充分，有的管理过程不在体系控制内，如：质量例会制度不在体系控制范围内； 3、管理的过程方法、系统方法没有掌握，如：按体系文件不能顺畅走通某一过程； 4.1质量管理体系常见不合格 4、外包的过程识别不清；或控制措施不正确。 5、管理的过程方法、系统方法没有掌握，如：按体系文件不能顺畅走通某一过程。 4.2.1、总则、4.2.2质量手册常见的不合格 1、质量手册内容过于简单； 2、质量手册不能覆盖标准； 3、有的过程虽然标准没有要求写文件，但现场表明此处应该编制相应的文件，但没有编写； 4、质量手册的发布、使用、修改等管理混乱，不能保证最新的版本在现场使用； 4.2.1、总则、4.2.2质量手册常见的不合格 5、规定的控制和操作方法与现场不 一致。 6、手册与程序文件对相应的问题描 述的方法不一致。 7、质量策划、计划的规定不清或没 有正确的执行。 4.2.3文件控制常见的不合格 1、现行文件和资料清单中没有包括外来文 件（标准、顾客提供的图纸）； 2、现场使用的文件不都是有效版 3、文件的更改未按照规定执行； 4、外来的质量标准（如产品标准、标准规程等）没有经授权人审定其适用性有效性。 4.2.4记录控制常见的不合格 1、质量记录的填写不全； 2、未将供方的记录纳入控制范围； 3、质量记录的保存环境不符合要求； 4、质量记录没有记录者签名； 5、计算机上或其他媒体上的记录未备份； 6、 没有规定记录的保存期限。 （建议在清单上注明保持期限） 5、管理职责常见的不合格 1、质量方针空洞，没有组织的特色； 2、质量目标没有展开、分解、量化； 3、质量目标留于形式，没有实施、考核的记录； 4、部门、人员接口不明确，常有扯皮现象； 5、质量管理的权限不充分，执行管理的职能无力； 5、管理职责常见的不合格 6、管理者代表不履行职责； 7、对沟通的管理控制不明确； 8、管理评审的深度不够；如，仅对内审的不合格项所采取的纠正措施进行评审； 9、管理评审的输入不充分，输出仅是结论，没有改进的措施和方向。 6.2人力资源常见的不合格 1、没有识别影响质量工作的人员所必要的能力； 2、以学历替代上岗证； 3、以培训替代上岗资格认可； 4、忽视特殊工种的培训，如；没有经培训就任质量检验员； 5、培训效果缺乏实际操作的验证。 6.3基础设施常见的不合格 1、在用设备没有按规定进行正常的维护保养； 2、?保养的记录不全； 3、有些基础设施不充分，如：设备陈旧，场地狭窄等。 6.4、工作环境常见的不合格 1、?工作环境没有控制； 2、5S管理不够。 7.1产品的策划常见的不合格 1、何时开展产品的策划不清； 2、新产品、新项目没有形成质量计划； 3、策划的不完整，结果没有形成文件 及记录； 4、计划中忽视了资源的配置。 7.2与顾客有关的过程常见的不合格 1、合同标准评审偏离标准，如：每份、时机、 内容； 2、?特殊要求涉及的部门没有参加； 3、?评审流于形式，千篇一律； 4、?合同中没有质量要求或不明确； 5、?修订后的合同未传递到相关部门； 6、 将采购合同也列入合同评审。 7.3设计开发常见的不合格 1、设计输入含糊，要求不确定甚至矛盾，没有输入的评审； 2、每项设计开发计划的项目、内容、进度、接口要求不明确； 3、输出要求不明确，输出资料不齐全； 4、关键的、重要的质量特性未进行分析和标识； 7.3设计开发常见的不合格 5、设计阶段输出的文件发放前未评审；