脊柱外科导航技术.doc

ICS11.020 C 05 WS 中华人民共和国行业标准 WS ×××××—×××× Navigation system for spine surgery - ×× - ××发布 ×××× - ×× - ××实施 中华人民共和国卫生部发布 前言 本标准的第5章为强制性条款，其余为推荐性条款。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位：北京积水潭医院。 本标准参与起草单位：北京大学第三医院、北京中医药大学东直门医院、北京军区总医院、中国医学科学院北京协和医院、解放军总医院第一附属医院、宁夏医学院附属医院、山东省日照市人民医院、山东省立医院、山东省烟台市烟台山医院、四川大学华西医院、苏州大学附属第一医院、天津医院、温州医学院附属第二医院、中山大学附属第一医院。(按汉语拼音顺序排列) 本标准主要起草人：田伟。 本标准参与起草人：池永龙、侯树勋、李宜照、刘波、刘忠军、邱贵兴、宋跃明、孙天胜、王自立、夏群、杨惠林、杨军林、俞兴、张树栋、周东生。(按汉语拼音顺序排列) 脊柱外科导航技术 范围 本标准规定了脊柱外科导航技术的基本要求。 本标准适用于全国各级各类开展脊柱外科导航技术的医疗机构及其医务人员。 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 脊柱外科 spine surgery 以外科手术的方法治疗各种脊柱脊髓相关疾病的临床诊治范畴。 计算机导航技术 computer-assisted navigation technique 基于现代计算机技术、立体定位技术和医学影像技术等的一种外科手术辅助技术，用于引导手术医师进行精确的手术规划和操作。计算机导航系统的原理与目前广泛应用的全球定位系统相似，是世界坐标系（术中解剖结构的三维坐标系）与虚拟坐标系（导航影像的三维坐标系）的匹配。必须首先选择参考点，然后根据参考点来确定目标在三维空间中的位置。有基准点的建立、图像配准以及立体定位技术等基本要素。目前可以应用于外科导航手术的立体定位技术主要包括光学定位法、机械定位法、超声波定位法和电磁定位法。 红外线光学导航 infrared optical navigation 采用红外线立体定位技术的光学导航系统。现代脊柱外科计算机导航系统主要使用的是红外线光学导航，根据红外线发射和接收方法不同，又可分为主动红外线光学导航系统和被动红外线光学导航系统。 主动红外线光学导航系统 active infrared optical navigation system 红外线发光二极管被安装在各个示踪器（tracker）smart tools）camera）passive infrared optical navigation system 安装在各个示踪器和智能手术器械上的是红外线被动反射球，红外线发射装置被安装在摄像机上，摄像机发射的红外线被反射球反射后再折返至摄像机，由摄像机接收后传至导航工作站进行处理。 C形臂透视二维图像导航 virtual fluoroscopy navigation 在手术过程中，使用C形臂机设备获取二维图像，传输至导航系统，用于引导手术操作。 CT三维图像导航 CT-based navigation 在手术前，按照一定的参数要求，采集CT图像，传输至导航系统，用于引导手术操作。 术中即时三维图像导航 intraoperative 3-dimensional navigation 在手术过程中，使用电动C形臂机、O形臂机或术中CT等设备获取三维图像，传输至导航系统，用于引导手术操作。 脊柱外科导航技术临床应用适应证 脊柱外科导航技术没有禁忌证，所有的脊柱手术均可使用。如脊柱各节段椎弓根等不同部位螺钉的定位监测；入路位置角度；引导对骨化灶切除和不同部位的截骨。 推荐使用导航技术的情况见附录。 C形臂机透视二维图像导航 主要适用于较粗大的椎弓根手术，尤其是多次手术后的病例，局部解剖标志结构不清；也可应用该技术进行经皮微创手术操作。 CT三维图像导航 主要适用于颈胸椎后路椎弓根等内固定手术；严重胸腰椎畸形；黄韧带骨化灶切除减压；经椎弓根椎体楔形截骨手术；CT导航系统可以进行术前计划。对于缺乏骨性标志点或者体位和术前相比变化较大，无法准确进行注册的病例，该技术不适用。 术中即时三维图像导航 基本继承了C形臂机透视二维图像导航和CT三维图像导航两种方法的优点，克服了各自的缺点。是目前临床最适用的导航方法，也是本标准推荐的方法。 脊柱外科导航技术的临床应用并发症及存在问题 临床精度不能满足精确手术需要 临床精度是指在临床实际操作中导航系统所能达到的实际精度，与导航系统自身计算的精度不同，受临床各种因素的影响，尤其是人机交互的影响。如果术中解剖结构