863计划生物医药技术领域战略目标可行性论证报告.doc

PAGE PAGE 74 “十一五”国家高技术研究发展计划（863计划） 生物医药领域战略目标 可行性论证报告 生物医药领域专家委员会 生物医药领域办公室 二〇〇六年六月 概 要 生物医药技术是当今世界高技术发展的重要领域之一,生物技术产业是继信息产业之后又一个发展前景十分广阔的高科技产业，并将成为二十一世纪我国国民经济新的增长点和支柱产业之一。生物技术的不断创新和发展必将大大提升医药、工业、环境保护的科技水平和综合国力，对人类社会的文明与进步也将产生巨大而深远的影响。 863计划生物医药领域“十一五”期间将贯彻《国家中长期科技发展规划纲要》的精神，根据五中全会《规划》的建议，以国家目标和市场需求为导向，坚持“瞄准重大需求、实现重点突破，突出自主创新、提升竞争能力，面向产品临床、加强支撑引导”的指导思想，瞄准生物医药技术的发展前沿，确定战略目标和重点方向，努力在关键技术、重大产品研发等方面取得重大突破，并在生物医药技术发展的重要方面实现跨越式发展。 根据“十一五”国家863计划的总体布局，生物医药技术领域在整体上进行系统设计,重点加强关键技术、重大产品（技术体系）和技术平台的研究与开发，按照重大产品、平台技术、技术创新三个层次设立重大项目、重点项目和专题。重大项目突出重大产品开发和重大技术体系建设，包括疫苗与抗体工程、干细胞与组织工程、功能基因组与蛋白质组、重大疾病的分子分型和个体化诊疗四项内容；重点项目主要以产品为导向，以企业为主体，以产业化或临床应用为目标，以技术创新和应用开发为主要内容，包括生物安全技术及产品、生物药及其规模化制备、生物医学研究关键仪器和试剂、纳米技术与生物材料、大宗发酵产品的绿色制造、药物分子设计、特殊生物资源开发利用技术、生物治疗技术等八项内容；专题主要以加强前沿技术的原始性创新为目标，包括基因操作和蛋白质工程技术、新一代工业生物技术、生物信息与生物计算技术、现代医学技术四项内容。 通过组织实施“十一五”计划，突破若干前沿技术，建立和完善具有中国特色的生物医药技术创新体系，全面提升我国生物医药技术的整体竞争力，使我国进入世界生物医药技术先进国家行列；以恶性肿瘤、心脑血管疾病、肝病、糖尿病、老年病与精神疾病等常见、多发的重大疾病为重点，加强生物技术与临床资源的系统集成，攻克若干重大疾病预防和诊治的关键技术，显著提高人民健康保障水平；以医药、食品和工业发酵为突破口，强化生物技术向产业的应用辐射，支撑和引领生物产业的快速发展，使我国在下一个高技术产业——生物产业上迎头赶上发达国家，并在世界上占有一席之地！ 国内外研究开发现状与技术发展趋势 （一）国内外生物医药技术研究开发现状 生物医药技术是当今世界高技术发展的重要领域之一,生物技术产业是继信息产业之后又一个发展前景十分广阔的高科技产业，并将成为二十一世纪世界经济新的增长点和支柱产业之一。目前，全世界范围内生物技术和医药技术领域的研究开发和产业化正如火如荼，日新月异，主要发展状况和趋势表现在以下方面： 1、基因组与蛋白质组学研究取得重大突破，成为引领生物技术发展的核心动力 随着国际“人类基因组计划”的完成，世界先进国家政府和科学家及大型医药和生物技术企业更加关注基因组等“组学”技术的发展。 “比较基因组计划”、“ENCODE（ENClcopedia of DNA Element，DNA因子全书）计划”，“国际人类基因组单体型图（HapMap）计划”和“癌症基因组计划”等一系列国际研究计划全面展开，更展示了基因组学已成为包括医药工业在内的生物产业的原动力。“人类基因组计划”也为蛋白质组学和结构生物学研究奠定基础。2002年我国发起和领导的国际“人类肝脏蛋白质组计划”正式启动，使我国一举成为蛋白质组学研究的国际中心之一。美国、加拿大、欧盟、日、韩等许多国家和地区都将蛋白质组学作为优先支持发展的领域，相继启动各具特色的基因组与蛋白质组学研究计划，力图在这场新世纪最激烈的科学竞争中赢得先机。国际结构生物学（即结构基因组学）研究开始于1999年。美国NIH已斥资2亿多美元先后建立了十个结构基因组学中心。2005年在一期研究的基础上，又开始了分别以大规模结构基因组学和专门化结构基因组学为目标的第二期结构基因组学研究。日本以理化研究所（RIKEN）牵头正在执行名为“蛋白质3000”的结构基因组学计划。欧洲也开展了分别以膜蛋白和致病菌为对象的结构基因组学计划。 在基因组、蛋白质组和结构基因组学潜在巨大商业价值的驱使，许多跨国公司，尤其是一些大型国际制药企业、生物技术公司和一些分析仪器公司纷纷投入巨资，企图抢占基因组、蛋白质组与结构基因组学研究相关产业的巨大市场。基因组学、蛋白质组学与结构基因组学正在成为代表一个国家生命科学研究水平、反映生物产业与生物技术实力的最前