康莱特联合放疗治疗中晚期胰腺癌临床研究新.doc

康莱特联合三维适形放疗治疗中晚期 胰腺癌的临床研究 Clinical research of KLT combined with 3D-conformal radiotherapy in advanced pancreatic cancer 申办单位：中华医学会肿瘤放射分会 协办单位：浙江康莱特药业有限公司 1 康莱特联合适形放疗治疗中晚期胰腺癌的临床研究 一、 立题依据： 胰腺癌是比较常见的消化系统恶性肿瘤。由于胰腺的特殊解剖部位，使其早期症状隐匿，诊断困难；又由于胰腺癌本身的生物学特点，其恶性程度高，进展快，转移早，而且目前尚缺乏有效的系统治疗手段，使得胰腺癌预后较差，已成为严重威胁人类健康的一种恶性肿瘤。近年来,其发病率在全球范围 2 良反应也增加，患者耐受性较差。因此寻找联合一种高效低毒抗癌药治疗胰腺癌成为目前较为急迫任务。 康莱特注射液 (KLT)是近年来开发的新型抗肿瘤药物 ,是从传统中药薏苡仁中提出有效抗癌活性物质——薏苡仁甘油三酯，是一种双相广谱抗新药[6]，既能高效抗癌，又能提高机体免疫能力。国外利用分子生物学研究表明：薏苡仁提取物能减弱NFkB信号传导，包括下调被认为对癌症形成具有重要作用的基因，如环氧化酶-2（COX-2）及基质金属蛋白酶[7]。国 3 及控制癌性疼痛等作用。浙江医科大学肿瘤研究所[10]进行的康莱特注射液基础分子生物学实验证实，康莱特主要阻滞细胞周期中G2及M时相的细胞，使进入G0及G1期细胞减少，并导致S期细胞百分比下降。这和已知放射治疗主要作用于M及G2时相的细胞相一致，因此康莱特与放疗合用有明显的协同作用，康莱特可使放射治疗增敏。国 4 延长生存期仍是目前临床追求的目标[12]。康莱特在提高肿瘤患者生存质量，延长生存期具有优势，因此康莱特注射液联合放化疗治疗胰腺癌是一个很好的发展方向，具有良好的应用前景 ,因此有必要进行进行多中心的随机对照临床研究，以进一步优化目前胰腺癌的治疗方案。 参考文献 1. Ahmedin Jemal，Rebecca Siegel, Elizabeth Ward, et al.Cancer Statistics, 2007[J].CA Cancer Journal of Clininal,2007,57（1）:43-66. 2. Wagner M, Redaelli C, Lietz M, et al. Curative resection is the single most important factor determining outcome in patients with pancreatic adenocarcinoma[J]. British Journal of Surgery,2004,91(5):586-594. 22. Shinchi H ,Takao S,Noma H, et al.Length and quality of survival after external-beam radiotherapy with concurrent continous 5-fluorouracil infusion for locally unresectable pancreatic cancer[J]. International Journal of Radiation Oncology， Biology ，Physics,2002,53(1):146-150. 3、申文江，王绿化，夏廷毅主编，放射治疗学新技术进展[M].北京：北京科学技术出版社，2003：70～73。 4. Storniolo AM, Enas NH, Brown CA, et al.An investigational new drug treatment program for patients with gemcitabine: Results for over 3000 patients with pancreatic carcinoma[J]. Cancer ,1999,85(6):1261-1268. 5、向作林.吴铮等.三维适形放疗同步国产吉西他滨化疗治疗局部晚期胰腺癌. [ J ].中国癌症杂志,2006,16(1):52-54 6、李大鹏. 康莱特注射液抗癌作用机理研究进展. 中药新药与临床药理, 2001, 12: 122-2124. 7、Ju-hyung Woo.