压缩空气系统确认方案
文件编号:
2015年
压缩空气系统确认方案
目 录
一、概述 3
二、确认目的 5
三、确认范围: 5
四、可接收标准 5
五、确认小组成员及职责 6
六、验证内容的确认 6
七、验证总结 23
八、变更控制与偏差管理 23
九、再确认周期 23
十、附件 24
一、概述
本压缩空气系统,口服液车间、酊剂车间、膏剂车间、固体车间、提取车间。
设备信息:UD18A-8螺旋式空气压缩机组是产品生产过程中的专用设备。
设备参数
2.1螺杆式空气压缩机
设备编号
项目 M-GY1006 设备名称 螺杆式空气压缩机 型号规格 UD18A-8 油水分离器压差 低于1bar 额定工作压力 8Mpa 公称容积流量 2.9m3/min 工作压力 0.8Mpa 最大空气进口温度 45℃ 最小空气进口温度 -5℃ 过滤精度 <3ppm 压缩空气出口压力 10bar 外形尺寸(mm) 1100*860*1320 重 量 540kg 电源输入 380V 相数 3相 频率 50Hz 功 率 18kw 制造日期 2004.11 安装房间 2#楼三楼空调机房 使用部门 生产部 制造单位 上海优耐特斯压缩机有限公司 2.2储气罐
设备名称 储气罐 型号规格 1/0.88 产品编号 MADA742
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