扶正益肺巴布膏药学的研究.pdfVIP

第一章引言 1．概述 哮喘(中医称哮病)是当今世界最常见的慢性疾病之一，它对人类健康构成很大威 initiatirefor 胁，近年来哮喘在许多国家的发病率呈上升趋势。按照GINA(Global 率增高了1倍，尤其是6岁以下儿童仍呈上升趋势。因此哮喘已成为严重的公共卫生问 题而引起了国际社会的极大关注。 中医学对哮病的认识，历史久远，内涵丰富，“哮病”作为病名见于文献，大约在明 代，朝鲜许浚撰写的《东医宝鉴》有“哮病气实者……”的记载，以后秦景明的《证 因脉治》一书便对哮病有了系统的阐述。而在哮病的治疗方法上，自古代起就分为内治 法和外治法。据文献记载，内治法始于汉代张仲景，如小青龙汤，射干麻黄汤等，至今 仍广为使用，疗效甚佳。现临床治疗哮喘亦按发作期和缓解期施以不同治法。归纳起来 不外乎寒者热之，热者寒之，风者散之，逆则降之，雍则宣之，虚则补之等等。可见中 医药治疗哮喘历史悠久，方法多样，值得认真总结探讨。本文在初步总结哮喘中医疗法 的基础上，将重点分析研究中药经皮给药疗法的应用和进展。 中医药在治疗哮喘方面有着完整的理论体系和丰富的实践经验，而经皮给药技术也 己得到了飞速发展，人们不仅对药物吸收的机理有了进一步的了解，而且在透皮吸收药 物的制备与基质的研究上也最大限度地利用了现代化学与现代新技术，使透皮吸收剂型 逐渐形成一个完整的给药体系。更可喜的是，经皮给药技术与中医药经络穴位理论相结 合，大大提高了经皮给药的疗效．丰富了给药内容，为中医药治疗疑难病慢性病开拓了 一条新路。尤其是针对哮喘这一世界级的疑难杂病，经皮给药在预防发作、减轻痛苦、 使用方便，提高患病人群生存质量方面，无疑是一个难得的行之有效的好方法。今后还 应在药物经皮给药的临床研究、透皮吸收理论、中药促渗剂研究等方面加大研究力度。 6 扶正益肺巴布膏药学研究 1．2经皮给药治疗哮喘的机理 巴布剂属经皮给药剂型，而经皮给药(TTS)是将药物直接施于患处或相应穴位，药 力直达病所，发挥药效，达到相应治疗目的。经皮给药系统可以不经过肝脏的“首过效 应”和胃肠道的破坏，不受胃肠道酶、消化液、PH值等诸多因素的影响，提高生物利用 度、随时终止给药，减少了口服或注射给药的危险性，降低药物毒性和副作用，提供可 预定的和较长的作用时间，改善病人的适应性，不必频繁给药，特别是对用药方案不熟 悉或记不准的老年病人显得特别重要。由于它具有超越～般给药方法的独特优点，近年 来TTS系统的研究引起了广泛的关注。 经皮给药是～种古老的给药方式。早在公元二世纪已见于我国医典《内经素问》 中，宋代《太平惠民和荆局方》已有可用于局部治疗或透皮吸收的膏药。清代名医徐灵 胎曾用“用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络或提而出之，或攻 而散之，较之服药尤有力，此至妙之法也”。这一段论述已较明确地阐述了皮肤吸收的 机理。清代外治大师吴师机在《理论骈文》中指出：“外治之理即内治之理，外治之药 即内治之药，所异者，法耳。”《张氏医通》载白芥子涂法，可减轻哮喘发作次数及减轻 症状，现代医学认为能增加机体非特异性免疫能力，使丘脑一垂体一肾上腺皮质系统的功 能得到改善。所以起到预防性治疗作用。 1．3本论文的研究日的、途径及意义 从目前研究文献看，人们对用外治法治疗哮喘已进行了不少的探索，但仍缺少系统 性研究。尤其是临床科研发展缓慢，中药外用剂型陈旧，新型的经皮给药系统方兴未艾， 还有大量的工作等待人们去研究。如透皮量的计算，透皮吸收理论与经络理论的有机结 合，中药促渗剂的开发等。本论文在中药处方研究，中药有效成分提取，巴布剂成型处 方组成研究，成型工艺研究，皮肤安全性等方面作了初步研究，为哮喘病的防治提供 一条新线索、新思路。 1．4本论文的内容编排 本论文的主要宗旨在于：研究中药经皮给药预防和治疗哮喘的机理、设计、实 现、测试和优化技术，主要内容包括：(1)从中医药理论出发探讨中药治疗哮喘的 理论基础；(2)结合本处方在中药提取和控制方案设计上，优化中药提取工艺；(3) 完成了中药巴布膏的研制；(4)进行了扶正益肺巴布膏的质量标准和初步稳定性测 试。继本章前言之后，后续的论文内容编排如下： 第二章文献综述部分，