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正柴胡饮颗粒技术改造项目
可行性研究报告
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目 录
1、总论
2、需求预测
3、产品方案及生产规模
4、工艺技术方案
5、原材料、燃料及公用系统的供应
6、
7、工程设计方案
8、环境保护
9、职业安全卫生
10、消防
11、12、企业组织和劳动定员
13、项目实施规划
14、投资估算
15、财务评价
16、评价结论
17、附总平面布置图总平面布置图总论1.1 概述
1.1.1 项目名称、主办单位及负责人
项目名称:
建设单位:某制药股份有限公司可行性研究报告编制单位:某省某设计研究有限公司
项目承担单位情况
制药(证券代码:)主要从事中成药、原料药及医药中间体和西药制剂的研发、生产和销售。公司共拥有近250个规格的药品批准文号,涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型;其中57个规格药品被国家药监局列入OTC目录;近150个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保目录;89个规格药品被列入最新的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》。
目前公司共拥有 248 个规格的药品批准文号,涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型;其中 57 个规格药品被国家药监局列入 OTC 目录,包括甲类目录 26 个、乙类目录 31 个;138 个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保目录,包括甲类目录 91 个、乙类目录 47 个;89 个规格药品被列入最新的 《国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) 》 (2009 版),其中某蛇药片还是公司独家生产品种。正柴胡饮产品还被列入卫生部 2005 年发布的《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》 、国家中医药管理局 2008 年发布的《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》有关中医药品种参考目录。公司产品中, 某保赤丸和某蛇药片为国家中药保密品种, 保赤丸、金荞麦片、固本咳喘片三个中成药品种被列为国家二级中药保护品种,其中某保赤丸、蛇药片为公司独家生产; 化学原料药主要包括苯巴比妥、保泰松、氟尿嘧啶等产品,其中苯巴比妥为公司独家批量生产。 公司2008年10月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局联合认定为高新技术企业,先后被评为“某市产学研示范企业”、“某市最佳信贷诚信企业”、“某市 AAA 级重合同守信用企业”、“首届某市管理创新优秀企业”、“某市劳动保障诚信示范企业”。公司“某”、“某”商标被评为江苏省著名商标,“宁宁”商标被评为某市知名商标;“某”某保赤丸、“某”蛇药片2006年获江苏名牌产品证书,“宁宁”正柴胡饮颗粒2005年获得江苏名牌产品证书,“苏通”氟尿嘧啶、苯巴比妥获某名牌产品证书。公司已拥有3项发明专利,另有11项发明专利申请已获受理。公司原料药已获得9项国际认证,其中氟尿嘧啶通过了美国FDA认证,苯巴比妥、保泰松等四个产品获得了欧洲COS认证。
随着市场需求的快速增长和公司独有产品的顺利推广,某制药业绩呈现持续稳定增长态势。2007年,公司完成净利润2559万,较2006年增长116.86%。2008年,在金融危机席卷全球之际,公司继续实现营业收入和经营效益的稳步增长。在此期间,公司综合毛利率逐年提高,由2006年的38.78%提升至2009年上半年的47.68%,展现了某制药深厚的盈利潜能和良好的可持续发展前景。
项目提出的背景、投资的必要性和经济意义
”,符合国务院于2005年12月2日发布的《促进产业结构调整暂行规定》中《产业结构调整目录》鼓励类中第十一项第一条“具有自主知识产权的新药开发与生产”的鼓励项目。
正柴胡饮颗粒是根据明代名医张景岳《景岳全书》中的解表平散代表方“正柴胡饮”,经中国中医研究院和某某制药股份有限公司运用现代科学方法联合研制而成的。正柴胡饮颗粒为江苏省高新技术产品,被列入国家级火距计划、国家基本药物目录、全国中医院急诊科室必备用药,为专治风寒感冒的特效良药,为一般家庭药箱中常备的感冒药。经药理、毒理实验证明:该药具有解热消炎、镇静、镇痛、抗菌、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人体免疫力等作用。正柴胡饮颗粒为国家中药保护品种,市场占有率90%以上。
正柴胡饮颗粒作为毒副作用低的中成药“绿色药品”,在未来的感冒药市场中其消费市场潜力巨大。
1.2 编制的依据和原则
1.2.1 编制依据
(1)某某制药股份有限公司提供的有关技术资料(2)原国家医药管理局文件:国药综字[1995]第397号文(3)某某制药股份有限公司与某省某某设计研究有限公司签订的书1.2.2 编制原则
(1)遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设
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