2017第二次EQA小结-广西临床检验中心.DOCVIP

2017年第二次室间质评小结 一、快速C反应蛋白 为服务抗生素合理应用，近年来快速C反应蛋白检测在各医疗机构开展较为普及，临床较关心该项目的检测准确性，因此，开展此项目的室间质量评价具有无可争辩的意义。 这是我区第二年针对快速C反应蛋白开展室间质量评价。为全面考察各不同临床意义浓度水平的检测准确性，本次质控品设计浓度范围如下表： 样本号 201711 201712 201713 201714 201715 设计值 2-10mg/L 0.5-6 mg/L 0.5-6mg/L ≥20 mg/L 0.5-6mg/L 临床意义 轻度浓度 正常 正常 中度感染 正常 由于C反应蛋白已有国际参考物质，因此所有检测系统均应溯源至该参考物质，因此，评价应该不分方法学。我们经分析各单位去年和本次回报数据后，发现不存在显著的方法学、仪器、试剂组间的差异，因此本次全部参评单位不分组进行统计和评价。 本次质评全区参评实验室总体及格率: 样本号 201711 201712 201713 201714 201715 设计值 2-10 mg/L 0.5-6 mg/L 0.5-6mg/L ≥20 mg/L 0.5-6 mg/L 及格率% 75.5 75.5 82.6 86.4 76.1 13个实验室五个样本全都明显偏高，2个实验室结果全都偏低，但线性趋势符合，而其他使用相同仪器试剂的同行实验室无此问题，提示不合格可能是未注意校准或校准不正确。本次室间质评发放物中的2号和5号样本是一样的，可是有5个实验室的这两个样本结果相差较大，其中1个实验室2号结果高达22.84 mg/L，与5号样本结果5.27 mg/L相差甚远，是结果填错还是检测系统崩溃？另一些个别结果不合格的实验室应检查是偶然误差还是系统不稳定，找到原因从而及时持续改进。 二、降钙素原 降钙素原检测也是配合抗生素合理应用的重要检测项目，开展已普及，因此必须进行室间质量评价。 此次为我区第二年降钙素原检测室间质量评价，质控品设计浓度考虑了各不同临床意义浓度水平，如下表： 样本号 201711 201712 201713 201714 201715 设计值 ≥10ng/ml 5-10 ng/ml 0.5-2 ng/ml 约50ng/ml 0.5-2 ng/ml 临床意义 脓毒症 中毒感染 轻度感染 高浓度 轻度感染 降钙素原成分单一，已有标准物质，应该统一溯源，评价可以不分方法学。我们经分析各单位本次回报数据，发现罗氏和基蛋系统结果一致性良好，飞测、梅里埃和新产业检测系统之间检测值相差明显，为慎重起见，本次仍按照检测系统分组评价。热景和安图等检测系统由于参评单位数未能达到评价要求，不做评价，可以参考参评单位较多的罗氏和梅里埃组靶值。不过，希望相关仪器试剂商尽快为用户解决溯源和一致性、校准问题并与我中心联系商讨技术细节，经调查完善相关问题后，我们的评价将逐步过渡到“评价不按方法学、仪器、试剂分组”。 罗氏试剂组五个样本的靶值分别是18.01 ng/ml、6 ng/ml、0.58 ng/ml 、44.76 ng/ml、1.66 ng/ml； 梅里埃试剂组五个样本的靶值分别是27.2 ng/ml、9.99 ng/ml、1.02 ng/ml、54.2 ng/ml、3.23 ng/ml。 本次质评全区参评实验室总体及格率 样本号 201711 201712 201713 201714 201715 设计值 ≥10ng/ml 5-10 ng/ml 0.5-2 ng/ml 约50 ng/ml 0.5-2ng/ml Roche组及格率% 98 98 98 96.1 96.1 飞测组及格率 80 80 80 60 80 新产业组及格率 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 梅里埃VIDAS组% 100 100.0 100.0 100.0 100.0 基蛋组及格率 三、粪便隐血 粪便隐血检测尽管是传统检验项目，但其检测特异性和灵敏度对于消化系肿瘤、溃疡筛查诊断意义重大，广西三级医院检验结果互认已包含该项目，因此，抓好该项目的检验质量十分必要。 此次为我区第二年进行粪便隐血检测室间质量评价，质控品设计考虑了化学法与免疫法的差异、两类检测方法的检测灵敏度和特异性。 质控品设计如下表： 样本号 201711 201712 201713 201714 201715 设计值 人血6mg/ml，化学法应明显阳性 人血5mg/ml，化学法应明显阳性 人粪基质，无血液成分添加。免疫法和化学法均应阴性 人 血27 mg/ml，考察是否存在高浓度HOOK效应 动物血20mg/ml，考察免疫法特异性 免疫法应得结果 阳 阳 阴 阳 阴 化学法应得结果 阳 阳 阴 阳 阳