中药浸膏颗粒饮片的研究概况-中国中医药信息杂志.PDFVIP

2001 年 6 月第 8 卷第 6 期 中国中医药信息杂志 ·35 · 中药浸膏颗粒饮片的研究概况 方道硕 吴纯洁* (四川省成都铁路中心医院 成都 610081) 汤剂是体现中医辨证施治、复方给药、随证加减、快速 工业的发展。 奏效而长期使用的主要给药形式。由于它系饮片临用煎汤, 2 国际汉方制剂发展状况 存在着用药不及时,携带、贮存不方便,煎煮方法不规范,饮片 日本汉方制剂以颗粒剂为主,它继承了汤剂的特点,又具 配量不准确等问题,造成药效不能更好地发挥,药材浪费较大, 备了成药的优点,特别受欢迎。在研究思路上,处方选用传统 并与现代高效率、快节奏的工作、生活方式越来越不适应。 方剂,基于标准汤剂,重视方剂及单味中药的复合作用,全方 本文就中药饮片改革,在临床实践中遇到的有关问题,对中药 位严格控制颗粒剂的内在质量；在制备工艺上,从原药材的选 浸膏颗粒饮片发展进行概括分析,并提出作者的观点,以供有 用、提取、浓缩、干燥以及成型等过程,尽量避免主药指标成 关部门、研制单位及同行参考。 分的损失和破坏,故采用高效、低温(甚至冷冻)的制备技术和 1 市场需求 相关的先进设备；在质量上,与标准汤剂进行化学、药理学、 据有关部门调查,中药汤剂在全部中药处方中所占的比 生物学等质量方面的比较研究,得到厚生省认可,进一步在粒 例从建国初期的绝大部分降致近期的 15%～30%,而且还有继 度、稳定性、包装材料、贮藏等方面严格要求,以确保汉方颗 续下降的趋势。中医医院汤剂和中成药的用药比例,已从 70 粒剂的质量。 年代的 7 ∶3 下降到现在的 3 ∶7,全国饮片使用量严重滑波, 据资料报道,日本现有汉方制剂厂200 多家,原药材80% 饮片生产企业数锐减。医护人员、广大患者要求对汤剂和饮 依赖进口,产品 70%外销,仅销往欧洲的单味颗粒剂就达 200 片进行改革的呼声十分强烈,改革势在必行[1]。 多种。从1976～1988 年的12 年间,配方用的单味中药颗粒产 药材外销出口,体积大,运输成本高,易于生虫霉变,将其 值从 1.7 亿日元上升到10.41 亿日元,增加6 倍多,获得巨大 加工成中药浸膏颗粒,极大减少体积,显著降低运输成本,有 的经济效益。近年来,在我国青岛、天津、深圳、四川等地合 效防止霉变现象发生。现今,四川省内有多家单位替国外公司 资建厂,利用我国廉价人力和中药材资源生产单味颗粒剂。韩 代加工道地药材浸膏,但品种单一,缺乏系统规范。中药浸膏 国已将68 种供配方用的单味药颗粒剂列入健康保险。美国有 颗粒的生产,变初级农副产品为高技术的工业产品,从外观质 近400 多种单味药浓缩颗粒上市,并转销以色列等国。台湾地 量到内涵药效,达到了清洁、卫生、量化的指标,使传统中药 区生产单味颗粒的药厂有30 多家,仅台湾腾昌制药股份有限 现代化,药材资源产业化,中药应用国际化,能更多地占领国 公司就生产300 多种。 际市场。颗粒剂不仅发展成为一个独立的剂型,而且浸膏粉末 3 我国中药颗粒饮片发展状况 也是制备丸剂、散剂、冲剂、胶囊剂及片剂等中药制剂的 90 年代初,国家中医药管理局组织专家小组对传统汤剂 半成品。因此,颗粒剂的产业化、规模化可以带动中药制药 和中药浸膏颗粒进行研究,编制了单味中药颗粒的技术指导 原则,对药材质量、饮片炮制、提取、制粒、指标成分含量测定、 *成都中医药大学 包装等均提出了明确的要求。目前,江苏的天江制药厂、广