常用浸出制剂--浸膏剂浸膏剂.PPT

常用浸出制剂--煎膏剂 蜂蜜和糖的处理及选用 须事前炼制。 除有特殊规定外，应使用药典收载的蔗糖。 炼糖的目的,防止“返砂”现象、除去水分、杀死微生物。 中药煎膏在贮藏一定时间后，产生糖的结晶析出，称为返砂。 浸出药剂 浸出制剂的质量控制 浸出制剂的常用质量检查项目： 总固体检查 甲醇量检查 装量检查 微生物检查 一、药材的来源、品种与规格 ①浸出制剂所用药材质量好坏，会影响浸出制剂的质量与药效 ②药材含量的差异，植物药材因产地不同，收采季节不同，药材栽培条件和气候各异等关系，其含量的差异相当大 二、制法规范 浸出制剂的制备，要根据浸出制剂的种类，选择适宜的提取方法，使有效成分充分浸出 第四节 浸出药剂的质量控制 三、理化标准 （一）鉴别：有些浸出制剂无含量测定方法，可用无干扰、专属性强、灵敏、快速、简捷的特殊反应进行鉴别，以控制浸出制剂的质量。目前多采用TLC法鉴别。 （二）含量控制：1.化学测定法（有效成分明确）；2.仪器分析法（指纹图谱）；3.生物测定法（剧毒药材） ；4.药材比量法（药材成分不明确） （三）乙醇含量测定：酒剂、酊剂、流浸膏需进行含醇量测定，测定方法按《中国药典》2010年版一部（附录IX M）乙醇量测定法。 continue （四）甲醇量检查：酊剂、酒剂要进行甲醇量检查，按中国药典2010版一部（附录IX T）检查，应符合规定 （五）最低装量检查：照中国药典2010版一部(附录XII C)检查，应符合规定 四、卫生学检查 微生物限度检查 总结 1、以下哪一条不是影响药材浸出的因素（ ） A．温度 B．浸出时间 C．药材的粉碎度 D．浸出溶剂的种类 E．浸出容器的大小 E 2. 下列不属于常用浸出方法的是 A.煎煮法 B.渗滤法 C.浸渍法 D.蒸馏法 E.醇提水沉淀法 E 3. 为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的 ?( ) A．选择适宜的溶剂 B．恰当地升高温度 C．加大浓度差 D．将药材粉碎得越细越好? E．加表面活性剂 D 4、下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的? A．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 B．浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 C．浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 D．渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 E．欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一 A 6. 浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。通常为（ ） A．1g相当于原药材的2-5g B．1ml相当于原药材的1g C．1g相当于原药材的5g D．1ml相当于原药材的2-5g A 7. 采用渗漉法制备流浸膏时，通常收集初漉液的量为（ ） A.药材量4倍 B.药材量85% C.药材量的65% D药材量的8倍 E 溶剂量的65% B The End 浸出制剂 亲和力 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 1.小型薄膜蒸发装置 :旋转薄膜蒸发 设 备： 干燥 是利用热能使物料中的湿分（水分或 其它溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥物品的工艺操作。 常压干燥：（接触干燥和空气干燥） 减压干燥：不耐高温的药物 喷雾干燥：热敏性物料 沸腾干燥：湿粒状物料 红外线干燥：大面积物体表面干燥、熔点低 吸湿性药物 冷冻干燥：受热易分解药物 浸出液的干燥 1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程 同时进行 热空气 （热） 温差 湿物料 （水） 分压差?0 5、干燥的方法、设备 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器 第四章 浸出制剂 影响干燥效率的主要因素是哪些？ 干燥:常用喷雾干燥法和冷冻干燥法 被干燥物的性质、结构和形状 干燥介质的温度和湿度 干燥速度与干燥方法 压力 浸出药剂 第三节 常用的浸出制剂 常见的浸出制剂 汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂 浸出制剂的质量控制 第三节 常用浸出制剂—汤剂 汤剂 概念 汤剂可供内服和外用 制备方法 煎煮法 入药顺序、煎药器具、加水量及煎煮时间、煎煮次数 何谓汤剂？ 指用中药材加水煎煮，去渣 取汁制成的液体制剂 【课堂讨论】 讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？ 汤剂的特点 1.适应中医辩证论治