湖北一.DOC

湖北省一、二级生物安全实验室基本要求 （一）BSL—1实验室基本要求 项目 要 求 选址 布局 实验室布局应分清洁区和污染区，人流、物流也应符合从清洁区到污染区的要求。 建筑 设计 和 设施 1、实验室有可视窗，门可锁闭，门锁及门的开启方向不妨碍室内人员逃生。 2、有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。实验室可以利用自然通风。如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。如果采用机械通风，应避免交叉污染。 3、实验室门口设存衣或挂衣装置，将个人服装与实验室工作服分开放置。实验室内设洗手池。 4、实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面平整、防滑，不应铺设地毯。 5、实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑。摆放便于清洁，实验台面防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 6、实验室有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。实验室设备、台柜、物品摆放合理，符合工作性质和流程要求，无相互干扰、交叉污染，并不妨碍逃生和急救。 7、实验室内亮度合适，设应急照明装置。 8、操作刺激或腐蚀性物质，应在30 米内设洗眼设施，必要时设紧急喷淋装置。使用高毒性、放射性等物质、高压气体和可燃气体，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，符合国家、地方的相关规定和要求。 9、符合实验室基本要求的电力供应、通讯、消防安全需要。 防护 设备 1、实验室应在靠近出口处设洗手池，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，并配备消毒洗手皂液。 2、实验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施。 组织 管理 1、有生物安全管理委员会和生物安全管理部门。有完善的生物安全管理体系和满足工作需要的实验室生物安全管理体系文件。 2、人员数量和专业知识满足实验室工作要求，从事实验活动的人员应当参加生物安全培训。 （二）BSL—2实验室基本要求 项目 要 求 选址 布局 实验室布局应分清洁区、半污染区和污染区，人流、物流、信息流应有效分隔。 建筑 设计 和 设施 1、首先要符合BSL—1实验室的建筑设计和设施要求。 2、实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭。 3、实验室工作区域外设有大量备用物品存放设施。 4、在实验室工作区配备洗眼装置。 5、实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 6、实验室门口应有生物安全二级实验室标识。 防护 设备 1、在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设备，对实验试剂、物品及废弃物进行消毒灭菌处理，所配备的消毒设备应满足工作需要和生物安全。 2、实验室内配备生物安全柜，生物安全柜的安装和使用符合规定要求。安装循环排风的生物安全柜的室内应通风换气；使用管道排风的生物安全柜，排风应独立于建筑物公共通风系统。 3、配备与实验室进行的工作和生物安全级别相适应的个体防护设备。有专供实验室内使用的工作服、乳胶（乙烯树脂或聚腈类材料）手套。 组织 管理 1、有生物安全管理委员会和生物安全管理部门。有完善的生物安全管理体系和满足工作需要的实验室生物安全管理体系文件。 2、人员数量和专业知识满足实验室工作要求，从事实验活动的人员应当参加生物安全培训。  湖北省生物安全实验室 备 案 登 记 表 单位名称： （章） 填表日期： 年 月 日 湖北省卫生厅制 填 表 须 知 1、使用黑色钢笔、签字笔填写或计算机填写打印，字迹清楚，不得涂改。 2、填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第 页，共 页。 3、本表格一式二份。 4、在“□”内选择“√”表示确认，其他标记或符号无效。 5、“主管部门”指机构的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 6、本《备案表》须经机构法定代表人或被授权人签名有效。 7、本《备案表》所附附表： 附表：1、病原微生物检验项目表 2、实验室人员一览表 3、实验室生物安全及防护设备配置表 4、实验室生物安全管理体系文件目录 5、实验室备案审查表 1.1 实验室名称： 地 址： E—mail： 邮 编： 传 真： 负责人： 职 务： 电 话： 联系人： 职 务： 电