单管式子宫颈后装施源器的疗效、安全性随机对照临床试验.pdf

目 录 单管式子宫颈癌后装施源器的疗效、安全性随机对照临床试验 1 ………………………………………………………………1 1.1 中文摘要………………………………………………………1 1.2 英文摘要………………………………………………………3 1.3 前言……………………………………………………………8 1.4 材料与方法……………………………………………………10 1.5 结果……………………………………………………………16 1.6 讨论……………………………………………………………20 1.7 结论……………………………………………………………26 1.8 参考文献………………………………………………………27 1.9 英汉缩略词对照表……………………………………………29 2 致谢……………………………………………………………29 子宫颈癌后装放疗施源器的历史与现状 3 …………………………………………………………………30 - 2 - 单管式子子宫颈癌后装施源器的疗效、安全性 随机对照临床试验 摘 要 目的 在模体试验及一期临床试验的基础上，研究单管式子子宫颈 癌后装施源器是否与标准 fletcher 三管施源器具有相同的临床疗效 以及安全性 方法 选取 49 例来泸州医学院附属医院肿瘤科就诊的适合外照射加 后装放疗的子宫颈癌病人，随机分为外照射+单管式后装组 （专利管 组）和外照射+fletcher 三管式后装组 （三管组）。外照射采取四野盒 式或前后对穿野照射 3000cGy 后改中央挡铅 4cm 前后对穿照射， B 点总量:4800-5000cGy/24-25F,每周 5 次，外照射至 3000cGy 后根据分组随机放置单管式或三管式后装施源器，192Ir 腔内后装治 疗,每周 1 次（后装治疗当天停外照射），剂量为 A 点 7Gy，共 6 次 （A 点 BED：8400-9200cGy）。首次后装时监测膀胱、直肠参考 点放疗剂量并对比。治疗时同步使用顺铂(40mg/m2)化疗，每周一 次，治疗期间观察其近期疗效及急性毒副反应，治疗结束随访其疗效 及远期毒副反应并对比。 结果 1.测量 fletcher 三管式施源器膀胱点、直肠点剂量值分别为： 270±114.7cGy、360±146.4cGy，单管式施源器膀胱点、直肠点剂 量值分别为：236.5±95.5cGy、482.4±170.6cGy。三管式施源器膀 胱点、直肠点剂量与 A 点剂量比值分别为：38.6±16.4%、51.4± 20.9%，单管式施源器膀胱点、直肠点剂量与 A 点剂量比值分别为： - 3 - 33.8±13.6 %、68.9±24.4% 。对比三管式施源器，单管式施源器在 膀胱点剂量略有降低、直肠点剂量略有升高，但无统计学差异。三管 式施源器的近期疗效 CR 率，PR 率分别为 76%和 16%，单管式施源器 的近期疗效CR 率，PR 率分别为 83.3%和 8.3%，相互间无统计学差异。 其三管式施源器的近期毒副反应中 3、4 级直肠反应是 0%，3、4 级膀 胱反应是 8.3%，单管式施源器的近期毒副反应中 3、4 级直肠反应是 0%，3、4 级膀胱反应是 4.35%。单管式施源器和三管式施源器对比无 统计学意义。结论 1，单管式施源器和三管式施源器在参考点处剂 量无明显差异。2 ，单管式施源器对比三管式施源器，其临床疗效未 见差异。3，单管式施源器没有增加患者的近期、远期毒副反应。 关键词 子子宫颈癌；施源器；剂量学；后装治疗 - 4 - The Clinical Random Control Research About Efficacy And Toxicity Of the single Tube Intracavita