风险社会视野下国药品规管体制变迁.PDFVIP

风险社会视野下的美国药品规管体制变迁◆ 风险社会视野下的美国药品规管 体制变迁：教训与启示  刘　 鹏 【摘　 要】本文从制度变迁史的角度，对美国联邦政府药品规管体制的百年 变迁历史进行了梳理，并结合风险规管本身的特征，将其划分为事后型规管、事 前型规管和全过程规管三个阶段，力图展现出现代风险社会中规管型国家起源 和发展的基本轨迹，反映出国家对商业社会、工业社会和信息社会三种不同社 会形态下社会风险的规管模式。对于正在迅猛推进工业化和市场经济的当下 中国而言，美国药品规管体制变迁历史表明，中国的药监改革必须同时兼顾商 业化、工业化和信息化的三种趋势，并从规管独立性、规管信息能力建设、规管 工具的有机组合、规管体系的问责性建设以及规管基础设施建设的强化五个方 面来推进规管体系的改革。 【关键词】风险社会　 药品规管　 风险规管　 体制变迁　 食品药品管理局 【中图分类号】Ｄ５９　 　 　 【文献标识码】Ａ “药者，毒也。”作为现代工业社会中一把对公众健康的双刃剑， 药品