药事管理及法规考试模拟试卷一.docVIP

2014年执业药师考试 《药事管理与法规》模拟试卷（一） 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案） 1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、药品供应保障体系 E、医疗卫生人才体系 2、国家食品药品监督管理总局的简称为 A、SFDA B、CFDA C、GFDA D、FDA E、CDA 3、药品质量特性不包括 A、安全性 B、专属性 C、稳定性 D、均一性 E、有效性 4、2012年版《国家基本药物目录》中国产药品和在国内分包装的进口药品应于 A、2012年12月底前实行电子监管 B、2013年1月底前实行电子监管 C、2013年11月底前实行电子监管 D、2014年3月底前实行电子监管 E、2014年11月底前实行电子监管 5、根据GSP附录，以下关于药品收货与验收做法错误的是 A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装 B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查 C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货 D、验收药品应当做好验收记录 E、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 6、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A、限量采购的原则 B、严禁采猎的原则 C、限量采猎的原则 D、绝对保护的原则 E、保护和采猎相结合的原则 7、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、药用要求 D、生产要求 E、卫生要求 8、依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为 A、市场供应不足的品种 B、本单位科研需要的品种 C、市场上没有供应的品种 D、本单位临床需要的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 9、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多少日内申请《药品生产质量管理规范》认证 A、7日 B、15日 C、30日 D、60日 E、90日 10、个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由 A、国家卫生和计划生育委员会 B、省级药品监督管理部门规定 C、省级卫生行政部门 D、省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定 E、国家卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定 11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部药品管理部门可以宣布 A、该单位拒绝抽验的药品为劣药 B、该单位拒绝抽验的药品为假药 C、会同工商部门对拒绝抽验的药品进行强制检查 D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用 12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局 C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处 E、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是 A、省级卫生行政部门 B、国务院药品监督管理部门 C、国务院卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 E、省级人民政府安全生产监督管理部门 14、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请 A、国家卫生和计划生育委员会 B、国家药品食品监督管理总局 C、省级药品监督管理部门 D、设区的市级卫生行政部门 E、设区的市级药品监督管理部门 15、毒性药品的包装容器上必须印有 A、红色OTC标志 B、绿色OTC标志 C、毒药标志 D、处方药标志 E、慎用标志 16、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是 A、医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗 B、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章 C、疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖