国际铁路行业标准（IRIS）02版标准解读和实施指南.docVIP

国际铁路行业标准（IRIS）02版标准解读和实施指南 OTT编著，仅供内部使用（第一版） 质量体系要求 0 引言 Introduction IRIS 标准要求由两部分组成： _ ISO9001:2008 标准要求 _ 轨道部门特定要求。 “应”指强制性要求。“应当”指推荐性要求，为了获得更高级的成熟度水平所必须的要求。 “比如”指任何用于指导的建议。 “备注”指用于理解或澄清相关要求的指导。 0.1 总则 General 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的环境、该环境的变化与该环境有关的风险； b) 组织不断变化的需求； c) 组织的具体目标； d) 组织所提供的产品； e) 组织所采用的过程； f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的 指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律 法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO9000 和ISO9004 中所阐明的质量管理原则。 0.2