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检测和校准实验室认可准则 (CNAL/AC01:2005) 等同采用ISO/IEC 17025:2005 2005年 9月1日发布 修订原则 与ISO9001：2000相协调 最小变化原则 1999版于2003年1月1日才转换完毕 ISO9001预计在2008或2009发布新版本 CNAL过渡转换政策 2007年5月14日前完成过渡转换 2005年11月1日起所有评审均按CNAL/AC01:2005实施 转换方式 监督或复评时对实验室的转换工作予以核查 文件评审和现场评审 用词的变化 “管理体系”取代“质量体系” 以“customer”取代“client” 以“nonconformities ”取代“nonconformances” 以“conformity”取代“conformance” 引言 17025第一版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些标准已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修订17025。在第二版17025中，依据ISO 9001:2000，对必要的条款进行了修订或增补。 在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。 1.范围 1.4中增加 本准则不旨在作为实验室认证的基础 1.6微小变化 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，则其检测和校准活动所运作的质量管理体系也符合ISO9001的原则（原来是要求）。本标准包含了ISO9001未涉及的技术能力要求。（再次重申） 2.引用标准 增加：ISO/IEC 17000《合格评定—术语和基本原则》 3.术语和定义 “注”变更： 质量的通用术语在ISO9000中给出。而ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认可的相关定义，如果与ISO9000的定义不同，优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。 4.1组织 4.1.5a)修改 有管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责 ，应有履行其职责所需的权利和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责 ，识别对质量体系的偏离…… 解释:在实验室质量管理体系文件中应明确谁承担管理体系的实施、保持和改进职责 4.1组织(续) 4.1.5k)新增条款： 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献 解释:实验室工作人员应了解自己的岗位职责和在组织中的作用.在评审中,可通过与实验室人员的交流来了解实验室工作人员是否能履行职责,是否了解实验室的质量目标.这一条款可与实验室管理层的有效沟通、人员评价和管理评审等其它内容结合评价。 4.1组织（续） 4.1.6（新增） 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。 解释：有效的沟通可以多种方式体现：便笺、电话、email和口头讨论等。评审时可通过与实验室人员的面谈，了解管理体系运行状况的能否上传下达，需采用的措施已切实执行。定期管理评审可以作为有效沟通的一种方式。 4.2质量体系 4.2.2修订 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针的声明，应在质量手册（不论其如何命名）中规定。应制定总体目标，并在管理评审中加以评审。质量方针声明应由最高管理者授权发布。…… 与2003版比较:实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论其如何命名）中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明。质量方针声明应由首席执行者授权发布。 4.2质量体系(续) 解释： 取消“总体目标应以文件形式写入质量方针声明” 质量目标不一定要写在质量手册中 在4.15的管理评审中，要对总体目标进行评审 4.2质量体系（续） 4.2.2c修订 与质量相关的管理体系的目的（purpose） （原先是目标objective） 解释：将目标改为目的，以与“目标”相区别，避免混淆。质量方针中不应包含目标，如果用objective一词，可能会误解为质量方针中至少还包括目标。 4.2质量体系（续） 4.2.2e 修订 实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺 解释：实验室管理层应有运行管理体系的权利和资源，不断改进管理体系。管理层参加管理评审，强调满足客户要求的重要性，确保管理体系的完整性。管理层对此应做出正式的书面声明。 4.2质量体系(续) 4.2.3变更，原4.2.3变成4.2.5 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。（新内容） 解释：最高管理层应为内审、管理评审、质量控制分析、能力验证活动及相应的技术活动等合理配置资源，可以视为管理层的承诺证据。同时，管理层参加管理体系的活动记录也可以视为一种证据。 4.2质量体系（续） 4.2.4新内容，原4.2.4变成4.2.6 最高管理者应将满足客户要求和法定