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高效液相色谱法测定对氨基水杨酸钠的含量-广东潮州卫生学校
对氨基水杨酸钠的含量测定 李明 江西省赣州卫生学校 2005年版药典采用的是亚硝酸钠法测定对氨基水杨酸钠药物的含量,因为其结构中含有芳香第一胺基。但2010版药典采用了高效液相色谱法测定了该药物的含量 高效液相色谱法具有分离分析功能,可消除杂质、辅料、添加剂的干扰,因此中国药典2010版采用高效液相色谱法测定对氨基水杨酸钠的含量,具体测定方法如下: (1)色谱条件与系统适用性试验:照高效液相色谱法(附录V D )测定。色谱条件与系统适用性试验用十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-10%四丁基氢氧化铰溶液-0. 0 5 m o l / L磷酸氢二钠-0. 05mol/L磷酸二氢钠(200 :19 :400 :400)为流动相;检测波长为265 n m。理论板数按对氨基水杨酸钠峰计算不低于3000,对氨基水杨酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 (2)测定法:取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含7ug的溶液,摇匀,精密量取20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对氨基水杨酸钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计箅,即得。 * 1.2005与2010版药典两种测定方法的不同点 2.高效液相色谱法测定对氨基水杨酸钠的含量 *
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