片剂、胶囊、颗粒剂生产记录.doc

片剂制剂批生产指令 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门： 生效日期： 分发部门： 生产部、质控部、物控部、生产车间 品名 批号 批量 规格 完成时间 月 日 时 至 月 日 时 生产地点 固体制剂车间 环境要求30万级洁净区 物 料 设备名称 代码 名称 单位 数量 □槽型混合机 □摇摆制粒机 □热风循环干燥箱 □V型混合机 □ZP-33冲压片机 质量要求 工时定额 相关 文件 编号 文件名 （ ）工艺规程 片剂剂制剂批生产记录 生产过程执行情况 车间主任： 年 月 日 质量情况 QA： 年 月 日 （ ）颗粒剂制剂批生产指令 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门： 生效日期： 分发部门： 生产部、质控部、物控部、生产车间 品名 批号 批量 规格 完成时间 月 日 时 至 月 日 时 生产地点 固体制剂车间 环境要求30万级洁净区 物 料 设备名称 代码 名称 单位 数量 □槽型混合机 □摇摆制粒机 □热风循环干燥箱 □V型混合机 □SB-80颗粒包装机 质量要求 工时定额 相关 文件 编号 文件名 （ ）工艺规程 （ ）颗粒剂制剂批生产记录 生产过程执行情况 车间主任： 年 月 日 质量情况 QA： 年 月 日 （ ）胶囊剂制剂批生产指令 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门： 生效日期： 分发部门： 生产部、质控部、物控部、生产车间 品名 批号 批量 规格 完成时间 月 日 时 至 月 日 时 生产地点 固体制剂车间 环境要求30万级洁净区 物 料 设备名称 代码 名称 单位 数量 □槽型混合机 □摇摆制粒机 □热风循环干燥箱 □V型混合机 □VH-800型胶囊填充机 □JMJ-Ⅱ胶囊抛光机 □铝塑泡罩包装机 质量要求 工时定额 相关 文件 编号 文件名 （ ）工艺规程 （ ）胶囊剂制剂批生产记录 生产过程执行情况 车间主任： 年 月 日 质量情况 QA： 年 月 日 SC－GJ－01302 片剂批生产记录目录 目 录 一． 批生产指令·······································1 二． 物料流转表·······································2 三． 批生产记录目录···································3 四． 批生产记录汇总表·································４ 五． 称量岗位记录·····································5 六． 称量岗位清场记录·································6 七． 混合岗位记录·····································7 八． 混合岗位清场记录················