产品的监视和测量控制程序-012.docVIP

目的: 对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，以验证产品要求得到满足 适用范围：适用于对生产的原物料、半成品和成品进行监视和测量 权责：品质管理部: 负责对监视和测量设备的校准; 负责对监视和测量设备偏离校准状态和运行检查的追踪处理； 负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核； 负责为需自校的监视和测量设备编制检定规程并组织实施。 依据：ISO 9001:2008条文8.2.4产品的监视和测量 定义：无 流程图：【附件一】 作业内容： 产品的监视和测量： 技术研发部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的监视和测量设备等。 进货验证： 对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，通知检验员检验并填写《入库单》。 检验员根据《检验文件》进行下列检验： 验证有无产品的合格标签、质量保证书或检测报告，填写的内容是否符合有关技术文件和订货协议或合同的有关规定。 外购物资的名称、型号、规格、生产号、数量等与产品合格证、质量保证书、检测报告是否相符。 外购物资的供方是否在合格供方名录中。 仓库根据合格记录或标识办理入库手续；验证不合格时，检验员在物料上贴上“不合格”标签，按《不合格控制程序》进行处理。 紧急放行： 由于生产急需，来不及检验或检验结果未出来时，仓库填写《紧急放行申请单》，由技术研发部经理批准并做标识和记录后，可作紧急放行处理，并做好带有“紧急放行”的标识，生产出产品要隔离存放并做好标识，若检验结果为不符合检验要求，应立即停止使用并退回，已用原材料和过程产品需等待处理。A类物资不允许紧急放行。 过程产品的监视和测量： 对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据检验文件进行检验，填写《过程产品检验记录》。对合格品，在检验记录上检验员签字后方可转入下一道工序；对不合格品执行《不合格控制程序》。 半成品检验中，发现不合格品率接近本公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过本公司规定值时，应发出《纠正和预防措施计划》，执行《改进控制程序》。 在所要求的检验和试验未完成或必须的报告未收到前，不得将产品放行. 成品的监视和测量——例行检验和确认检验: 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动. 例行检验是依据工艺文件的规定，在生产的最终阶段对产品进行的100%检验。确认检验是依据检验文件的规定，为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验. 具体的例行检验和确认检验的要求应满足相应产品的认证实施规则的要求. 技术研发部负责编制检验文件，检验文件中应包括检验项目、内容、方法、判定等内容. 例行检验: 检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写检验记录。合格品贴上合格标签，并将检验记录发到仓库以便仓库人员办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行. 除非得到授权人员批准，必要时得到顾客同意，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑: 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求. 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求. 确认检验: 品质管理部负责在产品出厂前按文件规定抽取样本进行检验，并作好检验记录。不合格品按《不合格控制程序》执行. 技术研发部负责按规定的周期送检测机构检验，并保存检测报告。检测不合格应重新送样，并执行《改进控制程序》的规定. 监视和测量记录： 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。 监视和测量记录由品质管理部负责保存。 控制要点：无 相关文件： 《ADQP-015改进控制程序》 《ADQP-013不合格品控制程序》 使用表单： 《ADQR-016进货验证记录》 《ADQR-017过程检验记录》 《ADQR-018成品检验记录》 《ADQR-019紧急放行申请单》 《ADQR-026纠正和预防措施计划》 附件清单： 【附件一】流程图 【附件一】流程图 流程 负责部门 记录 计划财务部仓库 计划财务部仓库 计划财务部仓库 入库单 品质管理部 进货验证记录 计划财务部仓库 入库单 计划财务部仓库 紧急放行申请单 技术研发部 注： 过程 判定 生产管理部 生产管理部 品质管理部 成品检验记录 过程检验记录 品质管理部 相关检验记录 文件编号 ADQP-012 文件名称 产品的监视和测量控制程序 版本 A/0 页次 3 2010.07.