血库建筑标准.pdf

附件-1 2011 年血站督导检查表 被督导单位名称： 条款 被检 实际 实际 检查结论 检查内容 分数 检查方式 检查评分标准 编号 部门 扣分 得分 符合 基本符合 不符合 ① 抽查血站领导、部门主管 3 人对《血站管理办法》 ≥12 ＜9 和《血站质量管理规范》的知晓情况；(血液中心、 中心血站主要职责、《血站执业许可证》由谁批准 征募 是否遵守有关法 发放，有效期等) 献血 律、法规、规章、 血站全体 ② 抽查献血征募部门和献血服务部门员工各 3 人对 0201 15 制备 标准和技术规范 员工名单 《献血者健康检查要求》的知晓情况； 检验 的要求 ③ 抽查成分制备部门员工和血液供应部门员 3 人工 供血 对《全血及成分血的质量要求》的知晓情况； ④ 抽检血液检测部门员工 3 人对《血站实验室质量管 理规范》的知晓情况。 是否制定和颁布 ① 没有制定质量方针的扣减 5 分； ≥12 ＜9 了质量方针，质量 ② 没有制定质量目标的扣减5分,质量目标至少5项， 质量体系 0202 目标；在各相关部 15 质管 少 1 项扣减一分； 文件 门和层级建立质 ③ 没有制订各部门和各层级分目标的扣减 5 分(可以 量分目标 将各部门的绩效考核指标等同看作质量分目标)。 ① 抽查近 2 年度的管理评审相关记录(含计划、输入 ≥16 ＜12 材料和报告)。 ② 2 年内没有实施管理评审的该项不得分（12 个月± 是否按计划实施 管理评审 1 个月应开展管评 1 次，周期不符的扣减 1 分） 0203 了有效的管理评 20 计划和报 质管 ③ 没有管理评审计划和记录的扣减 5分: 审活动 告