ISO基知识培训教材.doc

第一部分： 什么是ISO： 是国际标准化组织的缩写（The International Organization for Standardization） 其成立于1947年2月23号 总部设在（瑞士）日内瓦 ISO宗旨： 在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于产品和服务的国际交往，并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作。 ISO的技术委员会通过的国际标准草案，要有75%参加表决的成员团体同意，才能成为国际标准正式发布。 认证： 用公正科学的方法依据标准，由独立于买卖双方之外不受双方经济利益支配的第三方，对卖方的产品和质量管理体系所进行的监督和评价。 如何做好记录： 完整 清晰 易识别 记录——指对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 六．记录的作用： 用以证实产品和质量管理体系符合规定的要求。 是确保追溯产品质量依据. 是分析不合格原因,采取纠正/预防措施的依据. 七．文件是由两个要素构成： 信息 承载媒体 文件有 程序文件：提供如何完成某项活动或过程的信息的最基本文件。 八．形成文件六个程序： 文件控制 记录控制 不合格品控制 内审 纠正措施 预防措施 九．质量管理八大原则： 以客户为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 十．质量管理之四化： 文件化 标准化 系统化 程序化 十一。内部沟通五种常见的方式： 各种会议 公告/通知 宣传标语/报纸 文件传递/信箱 电脑邮件 十二、如何使用纠正/预防措施？ 本司有编制纠正/预防措施控制程序的文件，以消除不合格或潜在不合格的原因，防止其发生或再发生。具体步骤： 评审不合格 确定不合格的原因 判定具体便于实施的措施（考虑利益、成本、风险之间的关系） 对措施审核 实施跟踪记录措施执行情况 效果验证。 十三、不合格的分类： 产品的不合格为不合格品。 过程，质量管理体系的不合格为不合格项。 顾客投诉虽为不合格品的一部分。 但源于公司对顾客的关注同时将其列为单独一项。 十四、为什么要实施ISO： 为了适应国际化大趋势。 为了提高公司的管理水平。 为了提高产品的质量水平。 为了提高公司市场的竞争力。 十五、实施ISO9001对员工的总的要求是什么？ 熟悉并理解公司的质量方针、质量目标。 熟悉所在部门的职能。 明确本部的责任及权力。 清楚本人工作所能依据的权力。 熟练掌握工作技能。 十六、推行ISO9000的关键： 经营管理者的决心与支持——领导素质、激励士气 推行干部的负责和尽责——绝不推拖，按时完成 全体员工的共识相配合——了解政策，落实执行 推动人员详加规划和魄力——PDCA循环，永不疲惫。 十七、ISO9000基本精神： 说写做一致，即说你所做，写你所说，做你所写。 说到就要做到，做到必须有效。 十八、ISO9000标准的基本原则是什么？ 写我所做 做我所写 记录所做 检查已做 纠正我们做错的 十九、质量改进的步骤： 管理部门的支持 进行质量衡量 评价质量成本 增强质量意识 采取纠正措施 培训现场管理人员 制定目标 排除产生差错的原因 奖励工作成绩优良人员 P-D-C-A循环 二十、ISO优点： 提高生产效率，加强有效沟通。 减少错误的返修返工和故障。 是企业不断改进的基础。 维持生产过程中处于受控状态。 提高稳定的质量管理体系。 提高员工的士气。 二十一、“培训”应涉及的内容： 对全体人员实施质量意识的培训。 对管理人员实施运用体系和评价体系的培训。 对特殊过程，特种作业人员的资格确认。 对技术人员的专业知识及质量意识的再培训。 对普通操作人员的应知应会培训等。 二十二、ISO推行的好处： 提升企业形象，增强市场竟争力。 个人的技术，经验转化为公司的技术，加以储存。 透过合理化的过程，强化公司的经营管理体质。 减少质量事故，降低品质成本。 实现品质管理标准化作业，提高工作效率。 提升人员素质，使个人与公司一同成长。 让公司向全面品质管理经营迈进。 二十三、统计技术可以应用在如下几类QA工作中： 设计控制，包括试验验证。 进料控制 产品检验（试验） 过程控制 生产后的控制，包括运输服务 典型项目研究和试验 二十四、实施ISO9000对文件管理人员的要求： 熟悉体系文件 熟悉文件管理程序 掌握文件修改情况 熟悉文件的归档工作 二十五、何时采取“纠正措施” 客户认证机构在审核中发现的不合格项 发生严重的不合格 相同类型的不合格屡次发生（含客户投诉、退货）。 现场发生的质量事故。 分承包方交付的不合格品等 二十六、常用过程控制的方法： 自检。 巡检。 过程检验和试验。 顾客