P16 CAR及处理流程.pptVIP

CAR的处理流程 目录： 一、不符合项的理解  二、纠正措施填写的基本要求 三、CAR的处理流程(QPP-1519)  四、具体案例分析  五、其它相关文件 不符合项的理解(P1/P12)： 公司审核员在进行区域审核和过程审核及文件审核所发现的问题，统称为不符合项。 对于CAR,我们首先应该分析其产生的具体原因,然后针对原因选择具体的解决办法,这样才能真正地起到改进作用 。 不符合项的理解(P2/P12)： 不符合项主要有以下几种情况： 生产和服务控制： 1、员工未按SOP要求作业或数据不符合SOS要求； 2、使用不适宜的设备和测量装置； 3、SOP没有正确反映实际操作； 4、人员无证上岗作业； 5、作业人员不能得到相应的作业指导书； 6、使用前未确认物品是否符合生产需求； 7、生产过程未形成相应的记录； 8、在不适当环境下使用量测仪器； 9、未对日常校准结果进行判定就使用； 10、首样检验不符合SOP-315要求； 11、不符合《过程控制程序》QPP-1513要求； 12、不符合《顾客财产控制程序》QPP-1515要求； 13、其他不符合ISO9001：2000的7.5.1要求； 13、其他不符合ISO9001：2000的7.1要求； 不符合项的理解(P3/P12)： 文件控制： 1、不符合《文件控制程序》 QPP-1501要求； 2、不符合《文件编写规范》SOP-103要求; 3、不符合《外来文件控制程序》QPP-1504要求； 4、SOP指引表单不正确或未指引； 5、中英文不一致或输入有误； 6、编号引用有误或参考文件名称不一致； 7、现场使用未受控文件； 8、文件控制过程中未按规定形成相应的记录； 9、相关文件未保持一致； 10、其它不符合ISO9001：2000 4.2.3要求。 不符合项的理解(P4/P12)： 记录控制： 1、记录或标识的填写、更改、复印不符合《信息记录规范》SOP-102要求； 2、记录的控制不符合《质量记录控制程序》QPP-1502要求； 3、记录未整理归档； 4、记录控制过程中未按规定形成相应的记录； 5、信息资料外借不符合《信息资料外借规范》SOP-101要求； 6、其它不符合ISO9001：2000 4.2.4记录控制。 校准： 1、不符合《监视与测量装置控制程序》QPP-1517要求； 2、不符合《标准器管理与校准规范》SOP-1408要求； 3、不符合《计量器具管理规范》SOP-1403要求； 4、计量器具无合格校正标签； 5、文件未规定相应的校准判定标准； 6、校准相关活动过程中没有形成相关记录； 7、其它不符合ISO9001：2000的7.6要求； 不符合项的理解(P5/P12) ： 检测： 1、不符合《DMD A型窗口片欣成规格要求总表》SOP-208要求； 2、不符合《DMD A型窗口片欣成规格说明书》SOP-210要求； 3、不符合《过程与产品检验程序》QPP-1520要求； 4、产品漏检或误判； 5、相关检测项目缺乏应有的判定标准； 6、产品抽样所需条件不充分或不符合SOP-205要求； 7、检测过程中没有形成相应记录。 设备控制： 1、不符合《设备管理程序》QPP-1509要求； 2、未按保养计划进行设备保养； 3、设备控制过程中没有形成相应记录； 4、说明书中规定的可实现的保养项目未进行； 5、其他不符合ISO9001：2000的6.3条款要求。 不符合项的理解(P6/P12) ： 预防和纠正： 1、不符合《纠正预防措施程序》QPP-1526要求； 2、不符合《客诉处理程序》QPP-1522要求； 3、不符合《退货授权规范》SOP-201要求； 4、异常处理过程不符合《质量异常纠正措施规范》SOP-204要求； 5、预防和纠正过程中没有形成相应的记录； 6、超过规定的上限而未采取措施； 7、其它不符合ISO9001：2000（8.5.1、8.5.2、8.5.3）要求。 管理职责： 1、不符合《管理评审程序》QPP-1506要求； 2、不符合《内部沟通程序》QPP-1505要求； 3、管理职责过程中未按规定形成相应的记录； 4、其它不符合ISO9001：2000（5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、8.5.1）要求。 不符合项的理解(P7/P12) ： 数据分析： 1、不符合《统计过程控制作业指导书》SOP-207要求； 2、不符合《数据分析程序》QPP-1503要求； 3、采