新版质量标准和老版相比的96个不同点教案.docx

NO条款号变化修订内容14.1组织及其环境新版增加了组织环境的内容24.1组织及其环境增加了企业要制定战略方向或目标的内容34.2理解相关方的需求和期望提出建立质量管理体系要理解相关方的需求和期望；提出组织不仅要关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求44.3确定质量管理体系的范围新版标准用“适用”和“不适用”取代了2008版对质量管理体系的条款“删减”的提法54.3确定质量管理体系的范围2015版标准不再要求“一定要制定质量手册”54.3确定质量管理体系的范围新版标准对不适合企业的质量管理体系的条款不再局限于2008版第七章的内容，而对所有条款都可以删减，要求不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。644.4质量管理体系及其过程新版标准不提文件和记录，将文件和记录统称为“文件化的信息”74.4质量管理体系及其过程2015版标准对“确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制”这一条款首次提出“相关绩效指标”84.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出“规定与这些过程（质量管理体系的过程）相关的责任和权限”94.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇104.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；114.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：h）改进过程和质量管理体系124.4质量管理体系及其过程新版标准对文件和记录要求有新的提法：在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。135.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出：最高管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，件条款5.1.1a）；145.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出：最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，见条款5.1.1c）；15165.1.1领导作用和承诺5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出：最高管理者应促进过程方法的使用和基本风险的思维，件条款5.1.1d）；新版标准首次提出：支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内领导作用，见条款5.1.1j175.1.2以顾客为关注焦点新版标准对“以顾客为关注焦点”比老版增加了很多内容：最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意185．3组织的角色、职责和权限2015版标准的一个显著的变化是，不再提及“管理者代表”这一特定角色。在以往的质量管理体系实践中，很多情况下“管理者代表”被理解为“管理者”的“代表”，可代表管理者行使管理职责和权限，从而使最高管理者在质量管理体系中的职责成为虚设。新版标准很好地解决了这一误解195．3组织的角色、职责和权限这一条款是2015版新增加的内容，有新的提法：确保各过程获得其预期输出206.1应对风险和机遇的措施本条相较于2008版是新增加的要求，强调了组织应基于风险的思维和方法进行质量管理体系策划，围绕组织所识别的质量管理体系中的所有业务流程、管理流程和支持流程加以应用，并尽快可能嵌入到组织的所有流程中。216.1应对风险和机遇的措施在本版标准中，前版标准（2008版）的“预防措施”这一概念通过“基于风险的思维”进行了表述。本版标准条款6.1.1和6.1.2的要求，继续了业务与质量体系管理与策划的“无缝连接”。226.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。2008版标准要求“适用时，质量目标可测量”2015版要求“质量目标可测量”，不在提“适用时”236.2.2 策划如何实现质量目标2015版对目标实施的策划给出了新的提法：规划组织为策划实现质量目标所要做的活动。组织科通过策划“４Ｗ１Ｈ“活动实现预期目标，即Ｗｈａｔ——要做什么；Ｗｈａｔ——所需资源；Ｗｈｏ——由谁负责；Ｗｈｅｎ——何时完成；ｈｏｗ——如何评价结果。2425变更的策划7.1.1资源总则2015版提出：基于风险思考的方法对识别策划质量管理体系变更时必要措施是很有帮助的。组织需要对质量管理体系变更进行评估，因为它可能影响组织持续、稳定提供满足顾客和法律要求的产品和服务，以及提高顾客满意度的能力。2015版对资源有新的表述：组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束；b) 需要从外部供方获得的资源。267.1.1资源总则2015版与2008版相比增加了资源的内容，