06不符合项与整改.ppt

六、28个不予认可的案例 整改程序 — 原因分析 — 核查影响因素 — 制订有效纠正措施 — 实施纠正 — 验证纠正是否有效 不予认可 体系没有有效运行 没有检测/校准经历 人员不具备能力 设施环境不能满足要求在短期内无法完成整改 缺少必要设备且在短期内无法完成整改 未进行标准方法证实或非标准方法确认 测量结果不能有效溯源或不能证明其可靠 实例一 不符合事实： 在耐漏电起痕和灼热丝试验现场检测人员无法提供指导检测的方法标准(GB/T5169.11 和GB/T4207) 能力不予确认 实例二 不符合事实： 混凝土拌合时不能保证试验室温度能够控制在20±5゜C范围内。 实例三 不符合项： 要求24小时持续记录环境温湿度，查2010年6月26日检测记录无环境温湿度记录。 实例四 不符合事实： 编号测报告中：“检测依据”栏没有填写具体方法标准或填写“顾客提供要求”，没有客户的地址等信息 实例五 不符合事实： 评审化学分析二室发现荧光分析室内桌面上干燥器内硅胶变红失效。 实例六 不符合事实： 实验室未制定操作专门设备、从事检测等人员的任职资格要求。 实例七 不符合事实： 在进行熔体体积流动速率测试时，试验人员对试验方法不熟悉，不会操作。 能力不予确认 实例八 不符合事实： 依据《人员培训与管理程序》中4.3.4条款，对2009年培训工作没有做有效性评价。 实例九 不符合事实： 不能提供在用的液体比重天平（编号1487）的检定证书。 实例十 不符合事实： GB/T2288-2008《焦化产品水分测定方法》 标准中规定取两次测量结果的平均值作为试验结果，但现场试验时仅进行了一次试验。 实例十一 不符合事实： GB/T2281-2008《焦化油类产品密度试验方法》是实验室2009年更新的标准方法，实验室没有对该方法的确认记录。 实例十二 不符合事实： 2009年12月16日管理评审的记录中，质量目标落实情况有报告正确率、及时率、客户满意率均为接近或达到100%的描述，但该所提供不出实际完成情况的证据性资料。 实例十三 不符合事实： （1）报告编号为081600166的化学成分原始记录中缺少分析方法、标样、空白等必要信息； （2）绒毛含量检测记录中未记录测试毛绒的根数、细度等信息，只记录了检测结果； （3）报告编号为081902091亚硝酸盐和硝酸盐检测无标准曲线。 （4）报告编号为091500008车用汽油检验原始记录中辛烷值只有测定结果值，记录信息不全。 实例十四 不符合事实： （1）编号为7008的红外碳硫分析仪放置在湿法化学分析房间（内有通风厨、酸碱溶液），环境条件达不到要求。 （2）实验室盐雾箱与其他检测仪器放在一个房间，相互干扰。 实例十五 不符合事实： （1）化学食品检测中心测定婴儿配方奶粉（报告编号081902091）维生素B1和维生素B2采用非标方法，未进行方法确认。 （2）对变更的GB18357-2008等标准未进行确认。 能力不予认可 实例十六 不符合事实： 实验室未按标准要求采用相应的设备。（1）室内空气质量分析现场试验中大气采样器未采用泡沫流量计进行校准，也未用大气压力表换算为标准状态下的采样体积；（2）涂料检验未使用喷涂制样设备；（3）纺织品甲醛检测未按标准使用分光光度计，而使用未经确认的快速甲醛检测仪。 能力不予确认 实例十七 不符合事实： 1. 能源化工检验中心库房内已检油样、石油液化气及液体化学药品混放，留样样品标签格式不一致。 2.在放射性检测室内的窗台上发现数盒放射性检测样品和标样。 实例十八 不符合事实： 实验室按规定进行了内审，也对不符合现象进行了纠正，但没有对产生不符合的原因进行分析，内审员也未对纠正效果进行确认。且整改报告上也没有相关责任人签名确认。 实例十九 不符合事实： 编号为：TQT01-1330-2008检验报告，绝缘性能检验样品数量偏离标准规定，但是在报告中未报告偏离信息。 实例二十 不符合事实： 温升试验用设备:多路温度记录仪（型号:DR230 设备编号:E001）所配的热电偶未能提供验收记录。 实例二十一 不符合事实： 所申请认可的检测方法BS EN 61959:2