现代医药物流建设刻不容缓.docVIP

现代医药物流建设刻不容缓在2012年末，国家商务部颁布了以《药品批发企业物流服务能力评估指标》为代表的5项标准，揭开了商务部门实质性管理医药流通行业的第一步。新版GSP（《药品经营质量管理规范》）标准将于近期以卫生部令的形式开始执行；届时，现代医药物流、委托配送、第三方医药物流、冷链物流等诸多问题都要在相关附则里予以明确。 虽然笔者从2007年底开始，应原国家食品药品监督管理局培训中心（现为国家食品药品监督管理局高级研修学院）邀请，主讲现代医药物流建设和管理的课程；但是现代医药物流概念的明确和配套政策的落实，直到2012年年末才看到希望。笔者相信，2013年必然是中国现代医药物流真正发展的元年。 政策充满正能量 目前，我国医药流通业的实际情况是各级药监部门对医药企业发挥实际的管理职能。但是按照国务院的部署，国家商务部才是药品流通业的法定主管部门。自从明确商务部的主管关系后，各级商务部也开展了一系列针对药品流通业的调研、座谈会，同时在全国范围内也选取了部分药企作为国家商务部药品行业直报统计单位。笔者知道，许多医药同行都在等待，想知道商务部对医药流通业的管理思路和政策力度。而以《药品批发企业物流服务能力评估指标》为代表的5项标准的公布，拉开了商务部管理药品物流的序幕。 商务部开始直接管理 目前，商务部先后公布了《“十二五”药品流通行业规划纲要》《药品批发企业物流服务能力评估指标》《零售药店经营服务规范》《药品流通企业诚信经营准则》《药品流通行业职业经理人标准》《药品流通企业通用岗位设置规范》等核心文件。 在规划纲要里，商务部门制定了医药流通业的具体发展目标：“形成1～3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。县以下基层流通网络更加健全。”同时，商务部在规划纲要里也提出要“发展现代医药物流，提高药品流通效率”，具体而言就是要实现“推动医药物流服务专业化发展。鼓励药品流通企业的物流功能社会化，实施医药物流服务延伸示范工程，引导有实力的企业向医疗机构和生产企业延伸现代医药物流服务。在满足医药物流标准的前提下，有效利用邮政、仓储等社会物流资源，发展第三方医药物流”。 与之配套的是，在药品物流服务能力评估标准和药店经营服务规范里，商务部门贯彻了将医药企业分级管理的思路。商业药企从低到高分为“A、AA、AAA”管理：省辖市、地级市药品批发企业要达到A级，年配送总货值要达到2亿～10亿元；县及县级以下药品批发企业则要达到5000万元才能入选。对AAA级和AA级企业的要求更高。AA级企业的年配送总货值要达到10亿～30亿元；而AAA级企业的年配送总货值要达到30亿元以上。为了与新版GSP的管理思路配套，商务部门还要求上述三级药企必须分别具有5000平方米、10000平方米、15000平方米以上仓库；经营中药材的，仓库标准还有大幅度提高。同时，在WMS系统、电子标签（DPS系统）、自动温湿度仪、冷库容积、车辆数量等方面也有严格要求。在考虑硬件规模的同时，企业的软件服务能力也被纳入考核范围，如运输包装完好率，运输过程信息可追溯率，冷藏药品、特殊管理药品信息可追溯率等都被纳入考核范围。而在《零售药店经营服务规范》里，则对零售药店进行了分级，零售药店评级也纳入了诸如营业面积等较多的硬指标，如AAA级药店必须大于100平方米，配备3000个以上的药品品规，涵盖80种以上的疾病。 药监等部委齐发力 同时，笔者知道在药监部门即将公布的新版GSP标准里，对商业药企、零售药店等提出了更高的管理要求。现代物流药品批发企业的硬件配置也要求不低于商务部门AA级标准，尤其是在物流硬件配置上更有明确的指标，温湿度的在库、在途管理更是作为强制要求执行；同时，每一个药店将来都必须要有一个执业药师等。尤其是新版GSP标准还有若干附则，以专项附件的形式对“现代医药物流”“第三方医药物流”“冷链物流”“互联网药品交易”“委托配送”等专项问题予以明确。 针对医药流通业，国家其他部门也有政策出台，涉及到的部委文件主要有：国家科技部的《医药研发创新方向的“十二五”规划》、国家发改委的《战略新兴产业——生物医药产业战略规划》、国家工信部的《医药工业“十二五”发展规划》、国务院医改办的《医疗卫生体制改革“十二五”规划》、国家人社部的《人力资源和社会保障事业发展“十二五”规划纲要》等。 上述政策的齐发力，笔者相信不但会极大地促进医药行业的规范发展，更是会从政策面扩大中国医药流通市场的规模，帮助规范的药企在新市场环境下快速发展。