TS16949：2009系列培训教材第2讲三大审核教案.pptx

TS16949:2009系列培训教材;审核概论 质量管理体系审核 内部审核和管理评审 内审与管评区别 审核计划 审核检查表 审核案例 不符合项和审核报告 制造过程审核 产品审核;审核概论;审核（Audit） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 评审（Review） 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 ;按审核方分;审核分类;;审核人员;审核方式;条款要求;质量管理体系审核审核流程;2015/12/17;2015/12/17;1、参加人员不同;?2、采用方法不同;?3、工作环境不同;4、目的不同，内审是一性（符合性），管理评审是三性（适宜性、充分性、有效性）；5、可能会频率不同，一般半年一次，管理评审每年12月份或者1月份进行;?6、内容不同，内审更具体一些，而管理评审更宏观一些;?7、组织者不同。 *此内审为质量管理体系内部审核。;审核计划（部分）;审核检查表;案例1： 某塑料门窗厂，焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。 审核员问车间主任：“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准？” 车间主任回答：“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会有什么问题。” 案例分析： 在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这可以采取其他比对的方法来校准，为此必须编制自校准规程，而比对所依据的标准应该是可以追溯到国家相关标准的。 本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“ａ）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。”;案例2： 某企业开关柜箱体的焊接加工现场，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？” 焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。” 审核员在查看???焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。 但是在查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。” 上述两份文件均由总工程师批准。 案例分析： 本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。” 这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。;不符合项和审核报告;过程审核;产品审核;结束语