深圳市医疗机构业许可办事指南（试行）.docVIP

深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行） 1.医疗机构执业许可（执业登记）办事指南 一、受理范围 （2）符合医疗机构基本标准要求； （3）医疗机构名称符合有关规定； （4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形； （5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委核发批准的《设置医疗机构批准书》。 二、设立依据 1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号公布） 第十五条、第十六条、第十七条； 2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布） 第二十五条、第二十六条、第二十七条； 3.《深圳经济特区医疗条例》（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35号公布）第二十六条、第二十七条、第二十八、第二十九条； 4.《深圳经济特区中医药条例》（2010年4月2日深圳市第四届人民代表大会常务会员会第三十六次会议审议通过）第二十五条、第二十六条、第二十九条； 5.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号）第十五条； 6.《盲人医疗按摩管理办法》（卫医政发〔2009〕37号）第五条、第六条、第七条； 7.《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号）第七点； 8.《港澳服务提供者》 本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 1.权责划分(市卫生计生委) 医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗按摩所；社区健康服务中心等。 四、办理条件 《医疗机构管理条例》 第十五条、第十六条、第十七条 《医疗机构管理条例实施细则》 第二十五条、第二十六条、第二十七条 《深圳经济特区医疗条例》 第二十六条、第二十七、第二十八条、第二十九条 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》 第十五条 《深圳经济特区中医药条例》 第二十五条、二十六条、二十九条 《盲人医疗按摩管理办法》 第五条、第六条、第七条 《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号） 第七点 《港澳服务提供者》 第五点 《关于印发香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法的通知》（卫医政发〔2010〕109号） 《广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限有关问题的通知》（粤卫办〔2016〕1005号） 必要条件 1.予以批准的条件： （4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形； （5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委批准的《设置医疗机构批准书》。 2. 不予批准的情形： 纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表) 表.执业许可（执业登记）申请材料 材料名称 要求 原件份数（份/套） 复印件份数（份/套） 纸质/电子版 医疗机构申请执业登记注册书 无。 2 0 纸质 营利性医疗机构商事主体《营业执照》或非营利性医疗机构的成立批准文件 1.营利性医疗机构提交商事主体《营业执照》社会统一信用代码，无需验原件； 2.非营利性医疗机构提交成立批准文件，交复印件，验原件。 0 1 纸质 广东省卫生计生委设置医疗机构批准书 1.仅申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的需提交； 2.有效期限内； 3.交复印件，验原件。 0 1 纸质 药品零售药店的《药品经营许可证》 1.仅申请中医坐堂医诊所的需提交； 2.要求经营范围为零售中药饮片和中成药； 3.交证书编号，无需验原件。 0 0 电子 医疗机构负责人的简历、居民身份证或其他有效身份证明和照片 1.填写《医疗机构负责人简历》和本人承诺签名，交原件； 2.居民身份证或其他有效身份证明，交复印件，验原件； 3.照片要求为2寸免冠正装红底2张。 1 1 纸质 医疗机构执业场所的房地产证明文件 1.取得《房地产证》的，提供房地产证编号,无需验原件； 2.未取得《房地产证》的，需提交《房屋竣工验收备案报告》或近3年