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医院药学管理概况
麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻卡 使用《麻醉药品专用卡》时需填写卡号、取药人姓名、身份证号。 凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。 门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。 盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。 盐酸二氢埃托啡片只能用于住院患者,不得发给门诊患者使用;禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片; 麻醉及一类精神药品管理规定 主要字眼 注射剂处方、其他剂型、控缓释制剂、 第二类精神药品处方 癌痛、慢性中、重度非癌痛患者 盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶、医疗机构内使用。 身份证、复诊(随诊)、病历 医疗用毒性药品管理办法 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。 如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。 处方1次有效,取药后处方保存二年备查。 现有毒性药品目录 三氧化二砷、升汞 、砒石、砒霜、水银、红粉、斑蝥、轻粉、雪上一枝蒿、洋金花、雄黄、闹羊花、青娘虫、红娘虫、生白附子、生半夏、生天南星、白降丹、生马钱子、生川乌、生草乌、生巴豆、生附子、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子 《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国药典》2005年版,于2005年7月1日起执行。 《药典》是规定药品质量标准的国家法典。 《中国药典》2005年版,分为三部: 一部为:中药 二部为:化学药品 三部为:生物制品(2005版新增) 药典的具体内容另外组织学习。 三基内容要求: 处方调配 不良反应监测 特殊药品管理(略) 药品贮存 处方调配程序 一 审查处方 A前记(年龄) B正文(药物名称、剂型、规格、剂量、数 量、用法用量、配伍禁忌、皮试等) C后记 二、调配处方 A配方前(处方审查、核对盛药容器上的标签、且忌凭印象取药) B按照调剂操作规程进行(不可用手数药品、严禁同时调配多张处方、急诊处方现配等) C包装标识(姓名、用法、日期等) D签名 三、发药 A核对(另一人,药品、数量、外观、用法、姓名等) B交代(服药先后次序、禁忌、服药时间、特殊的用药方法、用药后很可能发生的情况等) C特殊病人发药(残疾、聋哑、盲、老年人等,应作特殊交代) 药物不良反应监测 一、概念:预防、诊断、治疗、调节、正常用法用量、和治疗目的无关、有害反应 二、是各级医、药、护人员法定的责任 三、监测方法:自愿报告、重点医院监测、重点药物监测 四、报告流程:医、护、患者——药学专职人员——监测中心——定期反馈 药品贮存 一 密闭贮存(易引湿、易风化、易挥发):磨口瓶塞、开启后立即封固、不 用纸质直接包装 二 低温、防冻(受热变质,2~8度?) 三、避光(棕色瓶、避光纸盒) 四、防过期 中华人民共和国药品管理法 2001年12月1日 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002年9月15日 医疗机构药事管理暂行规定 2004年1月21日 处方管理办法(试行) 2004年9月1日 药品不良反应报告和监测管理办法 2004年3月4日 广东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则 2006年3月20日 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 2005年11月15日 麻醉药品、精神药品处方管理规定 2005年11月14日 医疗机构制剂注册管理办法(试行) 2005年8月1日 麻醉药品精神药品管理条例 2005年11月1日 医疗用毒性药品管理办法 1988年12月27日 中华人民共和国药品管理法 第一章 总则第二章 药品生产企业管理第三章 药品经营企业管理第四章 医疗机构的药剂管理第五章 药品管理第六章 药品包装的管理第七章 药品价格和广告的管理第八章 药品监督第九章 法律责任第十章 附则 共106条 中华人民共和国药品管理法 医疗机构药剂管理 医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 中华人民共和国药品管理法 医疗机构药剂管理 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。 中华人民共和国药品管理法 有下列情形之一的
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