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附件氟罗沙星葡萄糖注射液说明书补充申请内容编号内容原有说明书修订后的说明书黑框警告无警告严重不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂周围神经病变中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧使用氟喹诺酮类药品包括氟罗沙星葡萄糖注射液已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应参见注意事项包括肌腱炎和肌腱断裂参见注意事项周围神经病变参见注意事项中枢神经系统的影响参见注意事项当发生这些严重不良反应参见注意事项应立即停用氟罗沙星葡萄糖注射液并避免使用氟喹诺酮类药品氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状已知有
附件：氟罗沙星葡萄糖注射液说明书补充申请内容
编号 内容 原有说明书 修订后的说明书 1 黑框警告 无 警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。
● 使用氟喹诺酮类药品（包括氟罗沙星葡萄糖注射液），已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事
项】)，包括：
○ 肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】) ○ 周围神经病变(参见【注意事项】) ○ 中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用氟罗沙星葡萄糖注射液并避免使用氟喹诺酮类药品。
● 氟喹诺酮类药品可能会加剧重症
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