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医药讲座
我从先灵葆雅公司拿500美元为地氯雷地定药品做演讲,这样行吗?
与制药业相比较,布格瓦的毒贩子-Ray等人寻求社会尊重是不是更糟糕呢?
所有的推动者
有趣的重叠技术(廉价的入门门槛,以便上当受骗)
(Marcia Angell写了驳斥文章,我敢肯定我们找到了为辉瑞等公司工作的好人…
但是… …
Angell (新英格兰医学杂志的前总编辑)展示:
1)临床试验
a)通过各种把戏来欺骗民众:
(i) 将新药物与安慰剂相比较,而不是与真正的竞争药物相比较
(ii) 和竞争药物的错误剂量相比较
(iii) 只使用部份数据 –例如,对于西乐葆药物只采用了它的6个月的数据,而不是
已经收集到的一整年的数据
对于治疗骨关节炎的万络药物也是这样的
(iv)选择副作用少的青年人来做临床试验
1
与便宜的老药物比较,新药物实际上可能更糟糕-就像用利尿剂来治疗高血压一样
b)临床试验并没有真正由医生操作完成
医生往往会在他们招聘的临床试验科目上付悬赏金-以诱使实验人员走捷径
CROs (合同研究组织)将临床试验科目转包给医生,并控制试验科目的设计,分析等环节
参考Le Carre关于CROs方面的文章,不屈不挠的的花匠
常常由制药公司撰写出来,再由付钱的医生签字,编辑
Adriana Petryna对CROs进行研究
考察操纵的技术
在乌克兰和东欧,许多人发现这样一些临床试验科目-毒品试验变成了某种健康保健的
替代品
为了宽松的制度规定,就去那里做临床试验
当临床试验结束时,谁对这些科目负责任呢?
“专业的实验用豚鼠”
c)防止出版物的契约条款
Betty Dong (加州大学旧金山分校)及甲状腺药物 (甲状腺机能亢进)约束的行
2
使保密条款,以阻止她发表自己的实验发现结果,即并不比便宜的普通药品更有效
Nancy Olivieri医师,口服药物L1与apotex公司-情况是类似的
参考Rachel Schuchman的文章,药物试验
在药物研究中引用科学权威的发言,但实际上,科学的内涵已经被掏空了
d)仅是一些有利的试验才能得到公布
医学期刊现在要求在试验一开始就必须注册,所以不能隐藏
2)粮食与药物管理局FDA
a)在药物广告和安全等问题的监管方面资金不足
b)依靠用户来付费的规定,由制药公司来审查临床试验数据。(这是自90年代中期以来的新
规定)。
Angell提出“应该由谁承担后果……”,对吗?
c) 粮食与药物管理局的许多官员同时也是制药公司的咨询顾问
类似的问题在美国国家卫生署也存在,美国国家卫生署的许多官员同时也是制药公
司的咨询顾问
美国国家卫生署过去是为公众提供服务的,其现在的主要危险来自股票期权,咨询
费用-真正的财富之源
3
例如,忍受长时间的工作时间和低工资的国会助理人员会暗中为公司工作
劫持公共服务的含义:监管的工作现在成为私人聚敛财富的大道
3)医学期刊
a) 利益政策已经有了微弱的冲突
直到最近,不知道作者的利益
Sheldon Krimsky发现往往仍未经宣布
b)不要问真正写文章的人是谁
c)很难找到不带偏见的审稿人和编辑,因为每个人都是由制药企业资助的
Krimsky (私人利益中的科学)发现,受到制药企业资助的情况会对文章判断产生明
显的影响
DSM: 56%的作者与制药企业有经济关系,80%的作者有类似pmdd 的焦虑症等精神失调症
状i
d) 对医学期刊来说,来自制药公司的广告收入非常重要
4)市场营销
a)根据Angell的数据,30%的费用-加入了标牌价格
b)只有2个国家采用的是直接面向消费者的广告政策,美国就是其中的一个国家
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