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前列地尔的开发历史 前列地尔剂型演变 曼新妥结构示意图 脂 微 球 药物的包封率 脂微球与红细胞体积比: 靶向特性 剂型优势(一)——靶向特性 剂型优势(一)靶向特性——正常血管示意图 剂型优势（一）靶向特性——靶向聚集的机理 剂型优势（一）靶向特性——动物实验 剂型优势（二）——安全性 1、前列地尔是人体自身分泌的一种生理活性物质。 2、动物急性中毒实验： 静注给予犬最大药物容量（50ml/kg）未见急性中毒反应。 剂型优势（二）安全性——Meta分析 剂型优势（三） ——持续性 剂型优势（四）——高效性 曼新妥的药理作用 药理作用概括 糖尿病足症状转归 肺动脉高压 (P0.01) 曼新妥三期临床验证 权威临床验证，值得信赖 权威临床验证，值得信赖 三期临床验证方案 目的：本研究旨在观察哈药集团生产的曼新妥注射液在治疗下肢慢性动脉 闭塞症的有效性和安全性。 病例入选标准： 符合下述所有3条标准者均可入选 1、45≤年龄≤75 2、下肢动脉硬化闭塞性血管病变或糖尿病性下肢血管病变 3、Fontaines 2至4级或ABI≦0.9 纳入统计入选病例：曼新妥组107例，对照组110例。 试验药：曼新妥注射液，规格：10μg/2ml 对照药：前列地尔脂微球注射液，规格：10μg/2ml 用 法：一日一次，前列地尔10μg+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖） 静注或入莫非氏小壶，连续2周。 观察：试验前后对踝肱比值、静息痛、最大无痛行走距离及安全方面指标 （如体温、血常规、尿常规）等各进行一次观测。 踝肱比值 静息痛 最大无痛行走距离改善率 低副作用 结果：曼新妥组与药物相关的不良事件发生率是8.41%，前列地尔组是6.42%。 两组差别无统计学意义。 三期临床总结 评价显示，曼新妥可有效改善患者踝肱比值、静息痛、增加患者无痛行走距离。提高患者生活能力，有效治疗下肢动脉硬化性血管病变。 组间数据显示曼新妥与已上市脂微球制剂疗效和安全性相当。 推荐用法用量 每日1-2次，每次1-2支。加入10ml生理盐水或5%葡萄糖，静推或入壶； 也可加入生理盐水或5%葡萄糖100-500ml静脉滴注，连续使用2-4周。 必要时酌情加量，或遵医嘱。 注意事项 1、本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增容剂（右旋糖酐、 明胶制剂等）混合； 2、本制剂与输液混合后在2小时内使用，残液不能再使用； 3、遮光，0～5℃保存，避免冻结； 4、严禁使用冻结的药品（发生冻结后常常会呈雪化时情况，发粘，挂壁， 半透明，有接近豆腐渣表现）。 禁忌症 1、严重心衰（心功能不全）患者； 2、妊娠或可能妊娠的妇女； 3、既往对本制剂有过敏史的患者。 慎用症 1、心衰或心功能不全的患者； 2、青光眼或眼压亢进的患者； 3、既往对胃溃疡有合并症的患者； 4、间质性肺炎的患者。 包 装 与“凯时”的区别 最高产品资质，全国医保 国家医保乙类 国家发改委批准的价格： 前列地尔注射液（脂微球载体） 规格：2ml:10ug 零售价：145元/支 谢谢！ 上面我们了解了曼新妥的产品特点，由于应用高端制剂技术，曼新妥具备了靶向性、安全性、持续性、高效性等特点，下面我介绍一下曼新妥的药理作用。 曼新妥药理作用主要包括两个方面。靶向改善微循环障碍、有效保护细胞和脏器。 在靶向改善微循环障碍方面，曼新妥可以靶向扩张病变血管，抑制血小板聚集、改善红细胞变形能力。 在保护细胞和脏器方面，主要通过抑制氧自由基、膜稳定与保护、保护细胞内皮细胞来实现。 曼新妥脂微球在体内具有趋向分布特点，能将携带的药物自然转送到靶器官，其靶器官在正常情况下是肝、肾、肺。 目的：本研究旨在观察哈药集团生产的曼新妥注射液在治疗下肢慢性动脉闭塞症的有效性和安全性。 对照药：已上市前列地尔脂微球注射液 用法：一日一次，前列地尔10μg+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）静注或入莫非氏小壶，连续2周。 观察：试验前后对踝肱比值、静息痛、最大无痛行走距离及安全方面指标（如体温、血常规、尿常规）等各进行一次观测。 按照国际Cochrane协作网的系统评价方法，从Cochrane图书馆临床对照试验库，Medline数据库，Embase数据库，中国生物医学文献数据库，中文科技期刊全文数据库等，检索到33个随机或半随机试验，共纳入2591例采用前列地尔治疗的患者资料进行系统评价。 在安全性方面，未发现其他严重不良反应；仅少数患者出现注射