内部质量稽核简介.pdfVIP

1/40 品质稽核（quality　audit） 为获得稽核证据并对其进行客观的评价，以确 为获得稽核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独 定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。 立的并形成文件的过程。 ——稽核证据：可从多方面查证的与商定的准 ——稽核证据：可从多方面查证的与商定的准 则有关的记录、事实陈述或其他信息。 则有关的记录、事实陈述或其他信息。 2/40 —判定品质系统中之各过程是否符 —判定品质系统中之各过程是否符 合规定之要求。 合规定之要求。 —提供被稽核者改进品质系统的 —提供被稽核者改进品质系统的 机会。 机会。 —符合法规的要求。 —符合法规的要求。 —符合持续改善的要求。 —符合持续改善的要求。 —受稽核公司可核准登录于验证厂 —受稽核公司可核准登录于验证厂 商名录。 商名录。 3/40 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定 质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1），本标准的要求以及 组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程各区域的状况和重要性以及 以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定 审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和 审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审 核员不应审核自己的工作。 4/40 策划和实施审核以及报告结果和保持记录 （见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序 中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 告。（见8.5.2） 注：作为指南，参加GB/T19021.1、 GB/T19021.2及GB/T19021.3 5/40 —稽核公司本身系统，能持续地符 —稽核公司本身系统，能持续地符 合特定要求。 合特定要求。 —稽核供应商的品质系统，能持续 —稽核供应商的品质系统，能持续 地符合特定要求。 地符合特定要求。 —可依某一品质系统标准，请具 —可依某一品质系统标准，请具 公信力独立验证机构评估公司 公信力独立验证机构评估公司 本身的品质系统。 本身的品质系统。 6/40 最高阶主管之支持。 最高阶主管之支持。 完整的稽核办法与作业程序。 完整的稽核办法与作业程序。 人员训练与共识。 人员训练与共识。 公司全面持续的执行。 公司全面持续的执行。 7/40 内部稽核（第一者稽核）； 内部稽核（第一者稽核）； 外部稽核（第二者稽核）； 外部稽核（第二者稽核）； 外部稽核（第三者稽核）。 外部稽核（第三者稽核）。 8/40 采购者（客户） 采购者（客户） 供