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质量管理的统计学基础 基本统计知识 平均值 说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平 算术平均值（均值）反映分布的集中趋势，适用于正态分布资料 方差 总体方差： 样本方差： 标准差 是实验室建立自己质量控制误差限的基础 常用均值描述正态分布特征 常用的方法是以X+1.96S计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围 变异系数（CV）：是标准差与平均值之比用百分数表示 极差：最大值与最小值的差值 极差越大，变异度可能越大，各变量值的离均值越远，数据越分散，均值的代表性越差 正态分布 以均值为中心、左右完全对称的钟型曲线 正态分布有两个参数，既均值u和标准差σ 分布规律 u +1σ的面积占总面积的68.2% u +2σ的面积占总面积的95.5% u +3σ的面积占总面积的99.7% 正态分布的应用 估计参考值范围 质量控制的基础 直线回归分析 从一组实验数据出发,找出描述两个变量间互相关系的直线回归方程,以确定一条最接近于各实验点的标准曲线 从一个变量所取的值去估计另一变量 评价和量度变量间关系的密切程度 评价标准曲线的精密度与置信区间 Y=a+bX 相关系数r： 相关系数为正，表示Y随X的增加而增加，为正相关 相关系数为负，表示Y随X的增加而减小，为负相关 r=1为完全正相关， r=-1为完全负相关， r=0为无相关 误差和检测系统的性能要求 随机误差 定义: 测量结果与在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。它在实验中总是存在，无法完全避免，但它服从几率分布 随机误差的统计学规律 对称性：绝对值相等的正误差和负误差出现的机会几乎相等，正态分布曲线以y轴对称。 单峰性：绝对值小的误差出现的机会多，而绝对值大的误差出现的机会比较少。 有界性：在一定测量条件下的有限次测量值中，误差的绝对值不超过某一定界限。 为了减少随机误差的影响,在实际测量条件中常常对一个量进行多次重复测量以提高测量的精密度和再现性. 系统误差 定义: 在指定测量条件下，多次测量同一量时，如果测量误差的绝对值和符号总是保持恒定，使测量结果永远朝一个方向偏，那么这种测量误差称为系统误差 系统误差的产生与下列因素有关: 仪器装置本身的精确度有限 仪器使用时的环境因素 测量方法的限制 所用化学试剂纯度不符合要求 测量者个人的习惯性误差 过失误差 定义： 由于实验者的粗心,如标度看错,记录写错,计算错误所引起的误差,称为过失误差 . 精密度 定义： 在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度 以不精密度表达，有标准差表示 精密度评价：平行试验和重复性试验 准确度 定义： 测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度 以不准确度来衡量 准确度评价：回收实验，干扰试验 总误差（TE） 定义：测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和 允许总误差 分析灵敏度(检测限) 定义: 可检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限. 基质效应 （1）基质：分析样品中，除了分析物以外的所有其他物质和组分称为该分析物的基质 （2）基质效应：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物对分析物参与反应的影响 正态曲线下面积有一定的规律， u +1σ的面积占总面积的 A、50.5% B、55.2% C、62.8 D、 68.2 正态曲线下面积有一定的规律， u +2σ的面积占总面积的 A、85.5% B、88.5% C、90.5% D、95.5% 正态曲线下面积有一定的规律, u +3σ的面积占总面积的 A、85.7% B、98.7% C、99.7% D、99.9% 正态分布的两个参数是: A 、 均数u和标准差σ B、均数X和标准差s C、 标准差和方差 D、标准差和变异系数 在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是 A、平均数 B、标准差和变异系数 C、相关系数 D、标准误 关于正态分布，错误的是： A、是完全对称的钟型曲线 B、曲线分布越宽，其标准差越小 C、可以用来估计参考值范围 D、可以应用于质量控制 E、是很多统计方法的理论基础 关于直线回归分析的叙述，不正确的是： A、是为解决两组变量之间的关系 B、是评价变量间关系的密切程度 C、应用直线回归方程，能从一个变量的取值来估计另一变量值 D、相关系数r =1表示完全正相关 E、相关系数r =0表示完全负相关 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差为0.5mmol/L,B实验室20天测定