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旭化成高性能辅料应用
品 种 粒度范围[μm] 真球度[-] 表观密度[g/cm3] 磨损度[%] 吸水率[%] CP-102 106~212 1.2 0.83 0 100 CP-305 300~500 1.1 0.91 0 110 CP-203 150~300 1.1 0.87 0 100 CP-507 500~710 1.2 0.93 0 70 CP-708 710~850 1.2 0.93 0 65 CelphereTM 的一般性质 CP-203 CP-305 CP-708 CP-102 100μm 500μm 500μm 500μm 500μm CP-507 交联羧甲基纤维素钠 美国药典 / 欧洲药典 /日本药典 Kiccolate? ND-2HS(适合疏水性药物)Kiccolate? ND-200(适合亲水性药物) 2009年1月取得国家药品进口注册证 注册证号: Kiccolate? CCS CPVP CMS-Na ND-2HS ND-200 松密度 [g/mL] 0.45 0.44 0.48 0.33 0.72 紧密度 [g/mL] 0.69 0.65 0.72 0.45 0.87 休止角 [°] 44 44 46 39 37 粒径分布 [%] 大于 75 μm 0 0 0.1 1.9 0.4 38 ~ 75 μm 39.1 35.2 3.6 13.4 38.5 不超过 38 μm 60.9 64.8 96.3 84.7 61.1 沉降体积 [mL] 在纯净水 23 15 23 9 40 在模拟胃液 19 15 13 8 7 在模拟肠液 22 15 20 8 27 2. 粉体性质 5. 结论 Kiccolate? ND-2HS 与 ND-200 不管在哪种介质中都展示出优秀的 膨胀表现。 当添加少量应用在湿法制粒压片时,两个型号都显示了优秀的崩解性与溶出性。 Kiccolate? ND-2HS 显示与美国生产CCS相同的崩解性与溶出性。 就乙水杨胺来说, Kiccolate? ND-2HS 由于其在模拟胃液中的高沉降体积,显示 出尤其出色的溶出性。 所以如果是难溶性原料药,Kiccolate? ND-2HS因为沉降 体积与保水量更大,更容易加快崩解 与提高溶出。 就水杨酸钠来说, Kiccolate? ND-200 显示出色的溶出性。我们认为对于水溶性的 药物来说,Kiccolate? ND-200的膨胀表现相对于Kiccolate? ND-2HS,更易使水 透进入片剂中。原因是水溶性原料药的药物表面易溶解,使得粘性增高,形成表 面的面疙瘩现象,会影响崩解与溶出。这时Kiccolate? ND-200相对 沉降体积与 保水量更小,反而显示它的优势,可以更快的崩解与更高的溶出。 结论: 对于难溶性药物,推荐使用 Kiccolate? ND-2HS, 对于水溶性药物,推荐使用 Kiccolate? ND-200 。 * Thank you! * * This is characteristics of each grades. PH-101 is a standard grade. PH-102 is largar grade with same bulk density and disintegration as PH-101, and it is more flowable. PH-301 and PH-302 are denser grades compared with PH-101 and PH-102. They have better disintgegration, But they have lower compactibility. * In next section, we introduce Ceolus KG-802. KG-802 is developed by Asahi Kasei Chemcals Corporation,it is based on cellulose and powder particle technology. KG-802 has the following properties. KG-802 has high comapctibility. it is 1.5 to 2 times as PH-101. And KG-802 has low chemical reactivity as the same 続いて、セオラスKG-802を紹介します。 セオラスKG-802は、セオラスPHの製造技術を基礎として、旭化成が独自に開発した結晶セルロース製品です。
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