第六章节 化验室质量与标准化管理.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 9、实验室认可对检测能力的要求 人员：检测人员完全按照标准方法的要求进行操作； 仪器设备：所有仪器设备的精度/准确度符合方法或规范的要求，应该检定/校准的仪器设备必须经过检定/校准，并不要求仪器设备的先进性； 环境条件：配备环境条件控制设施，有环境条件的监控记录，使环境条件符合方法和仪器设备本身的要求。 10、实验室认可收费 三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过时交； 评审费：按国家实验室认可委委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取； 差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担。 * * * * * 中国国家标准团体： 中国国家标准化管理委员会（中华人民共和国国家标准化管理局） 中华人民共和国国家标准化管理局(SAC)是中国国务院授权的履行行政管理职能，统一管理全国标准化工作的主管机构。 附2 国家标准化管理委员会简介 国家标准委的职能部门 SAC 办公室 综合业务管理部 国际合作部 工业标准二部 工业标准一部 农业食品标准部 服务业标准部 国家标准化管理委员会简介 国际标准分类号 中国标准文献分类号 标准的标志 标准的编号 标准的中文名称 中文名称对应 的英文名称 标准的发布日期 标准的实施日期 标准的发布部门 标准的发布单位 附3 标准封面 标准的要素 资料性要素 规范性要素 资料性概述要素 资料性补充要素 规范性一般要素 规范性技术要素 封面 目次 前言 引言 资料性附录 参考文献 索引 名称 范围 规范性引用文件 术语和定义 符号和缩略语 要求 …… 规范性附录 附4 标准内容 实验室认可 * 认证：certification(ISO 17000;2004) 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 注1 管理体系认证有时也被称为注册； 注2 认证适用于除合格评定机构自身外的所有 合格评定对象，对合格评定机构适用认可。 认可：accreditation(ISO 17000;2004) 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 1、概 念 * 认可机构：accreditation body (ISO 17000;2004) 实施认可的权威机构。 注 认可机构的权力通常源自于政府。 检测 testing(ISO 17000;2004) 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 注 “检测”主要应用于材料、产品或过程。 ISO/IEC 指南2定义“检测(test)：按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务的技术操作。” ISO/IEC 指南2定义testing:执行一个或多个检测(test)的活动。 合 格 评 定 认证 产品质量认证 质量体系认证 认可 检测/校准实验室认可 检查机构认可 产品/体系认证机构认可 审核机构认可 审核员/评审员、培训机构认可 合格评定机构 * 认可 合格评定 认可机构（AB） 评审能力 合格评定机构（CAB） 检测/校准/检查/认证 产品/过程/体系/人员/机构 我国是中国合格评定国家认可委员会，英文缩写为CNAS 实验室 检查机构 认证机构 China National Accreditation Service for Conformity Assessment 2、中国认证体系的建立和发展 20世纪40年代，开始实验室认可活动； 20世纪70年代中期，建立第一个地区性认可机构； 20世纪末，诞生国际性认可组织—国际实验室认 可合作组织（ILAC）; 1994年成立国家实验室认可委员会 2、中国认证体系的建立和发展 20世纪八十年代初由于出口的需要开始对电子原器件进行产品认证 社会主义市场经济的建立对产品质量管理提出新的要求 原国家标准局和国家经委质量局会同各部门各省市自治区先后建立产品监督检验中心（站） 3、资质认定申请条件 1.申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有效运行相应的质量体系 2.具有与其从事检测、校准活动相应的专业技术人员和管理人员 资质认定申请条件（续） 3具备固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确 4具备正确进行检测、校准活动所需