苦参碱缓释片的的分析研究.pdfVIP

苦参碱缓释片的研究 (摘要) ／? ／7一苦参碱是豆科槐属植物苦豆子的主要生物碱，临床用于急、慢性 、 ＼／ 肝炎及恶性肿瘤的治疗。? 本文采用亲水性凝胶骨架制备苦参碱缓释片，以延长药物作用时 间和提高治疗顺应性。处方设计采用正交试验法，获得的苦参碱缓释 有关。溶出介质的pH及压力大小对该制剂的溶出行为影响不大。 ， (本文采用酸碱滴定法测定苦参碱原料含量，采用溴麝香草酚蓝比 色法测定苦参碱制剂，并用该法进行该制剂的体外释放度考察。本法 回收率99．56±O．59％，日内RSD0．65％，日间RSDO．70％。 本文建立了以安定为内标的高效液相色谱法测定血浆中苦参碱的 浓度。流动相为：甲醇：水：二乙胺(70：30：0．02)。苦参碱浓度在 u 0．3125～40．0 和日间RSD分别为1．053％、0．654％。 本文对口服单剂量、多剂量苦参碱缓释片、口服苦参碱普通胶囊 和市售苦参碱注射剂进行了动物(狗)体内药物动力学和生物利用度 l 的曲线下面积(AUC)分别为1344_3 ug／ml+min和2105ug／ml+min；静 脉注射齐lJ(150mg)的曲线下面积(AUC)为1456．7ug／ml*min；平均体 体内外相关性研究表明，苦参碱缓释片体外释放度与狗体内的药物 吸收呈显著相关(p0．01)。 因此，因而该 两次与静脉给药剂应具有同样疗效，达 到了预定的设计要 ／j? 关键词：苦参碱、亲水性母胶骨架缓释片、二莲雾液相色谱法、 7 药物动力学、生物利用度 Studieson Matrinesustained．releasetablet (Abstract) Matrine hasbeenobtained fromtheChineseKuh orthe drug Seng Japanese driedrootsof Sieb．In Shinkyogan，the angustifolia Sophora isusedin acuteand clinic，it chronic and hepatitis malignancy Matrinewas as used awater soluble model drug toprepare sustained-release oralmatrixtabletsthat includedits effectivetimeand