【2017年整理】前二部分2011年TS16949标准培训.ppt

目的 本标准的使用目的 a）证实组织能稳定提供满足顾客/适用法律、法规的产品的能力。 b）体系的持续改进、增强顾客满意。 第一级：检验级 第二级：质量保证级 第四级：完美级 浪费—不增加价值的活动，是浪费； 　　　尽管是增加价值的活动，所用　 　　　的资源超过了“绝对最少”的界 　　　限，也是浪费。 变差—指产品质量的变化,也可理解　　 　　　为产品质量的波动； 4.质量管理体系 4.1 总要求 质量管理体系方法的逻辑步骤 1、确定顾客/相关方的需求/期望 2、建立方针和目标 3、确定实现目标必须的过程和职责 4、确定实现目标必须的资源 5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法 6、应用这些方法确定每个过程的有效性和效率 7、确定防止不合格并消除产生原因的措施 8、建立和应用持续改进QMS的过程 1—8符合P-D-C-A。 4.2.3 文件控制 目的：明确了文件控制要求，确保文件中信息的　　　 　　　准确性，真正起到沟通意图、统一行动的 　　　作用。 文件增值效果在应用和实施—编制不是目的 4.2.3 文件控制（1/2） 理解要点 文件发布前应得到批准——确保充分与适宜 实施中若由于各种情况发生变化应对文件进行评审（工艺、产品、法律、法规等） 若需更新/修改应再次批准 确保文件的修订状态得到识别 确保使用现场得到有效版本 防止作废文件的非预期使用，保留作废文件应进行适当标识 外来文件应能对其进行识别，并控制其分放 （如：产品标准、产品质量法、顾客要求如：图纸/合同/ 技术标准等） 4.2.3 文件控制（2/2） 对文件本身要求：清晰可辨，易于识别 该条款应形成程序文件、内容应包括：编制、评审、批准、发放、使用更改、再次批准、标识、回收和作废等控制要求。 记录是一种特殊的文件。? *4.2.3.1 工程规范 建立过程保证按顾客要求时间进度及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/ 规范及其更改。 应尽快进行评审，时间必须不能超过两个工作周。 应记录更改在生产中实施的日期。 实施必须包括对所有适当文件的更新，如FMEA、控制计划、作业指导书。 若引用的顾客工程标/规范影响到了生产件批准文件，应包括对顾客生产件批准记录的更新 4.2.4 记录控制 目的：规定了记录的控制要求，以提供质量管理体系的相关证据。 作用： 1.为产品符合要求和过程有效提供证据； 2.在有需要的时候实现可追溯； 3.以往信息和数据是持续改进的依据。 4.2.4 记录控制 理解要点 记录是QMS有效运行、产品/过程/体系满足要求的证据 记录应保持清晰，易于识别和检索 记录应在 一定时间内予以保存 该条款要求形成书面程序、内容应包括：标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 *4.2.4.1记录控制 处置包括废弃 记录也包括顾客指定的记录 记录控制应满足法规和顾客要求 含特殊特性的记录保存年限要特别注意 电子媒体记录一般要求异地双备份 不符合案例 1.加硫温度进行涂改，标准≤105℃，涂改前111℃，后91℃ 。 2.9.00R20的施工表对胎侧胶和耐磨胶尺寸公差的规定与控制计划不一致。 3.现场使用的《1#三复合作业指导书（全钢一分厂）》为复印件，未能确认为受控文件。 4.保存的作废或非使用文件无标识。 5.控制计划“2007CP－02”部分已升级，但回收记录无 不符合案例 6.查GB/T3780.1-2001《炭黑 第一部分：吸碘值试验方法》的外来标准评审确认记录，公司不能提供相应的记录。 7.标准未及时更新，如ETRTO在公司受控文件清单中已为2006年版，实际使用的是2005年版。 8.应记录工程更改切入生产的日期（日期/版次/批此）以确保可追溯。 不符合案例 1.查质量记录，无法提供《顾客相关过程管理　　程序》中的质量记录 2.关于质量记录保存年限，程序规定过程参数记录，保存15年，而记录清单中无此保存年限。 3.修补胎修补记录未见登记。 4.内衬层点检表缺检查人、班次记录 5.记录保存较乱，不利于长期保存 6.硫化电子记录应保留异地备份记录 * * ? 质量管理体系 —— 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求 ISO/TS16949－2009 TS16949的目标： 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防， 减少变差和浪费的质量管理体系。 F持续改进与企业发展 企业 发展目标 创新/改进 三大体系/巩固 斜坡理论 ——创新/改进是企业发展的源动力 ——只有持续的创新/改进才能使企业获得生存和发展 ——三大体系是巩固改进成果的手段 质量业绩水平： 平均缺陷率、废品率、返工