药品经营企业业务流程分析 完整版.pdfVIP

Shine 药恒通系统 药品经营企业业务流程 （非标准，仅供参考） PPT DESIGN 上海三英信息技术有限公司 统 系 通 恒 药 Shine 简介 2013年1月22 日卫生部发布《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90号）。 2013年10月30 日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2 ：药品经营企业计算机系统 附录3：温湿度自动监测 附录4 ：药品收货与验收 附录5：验证管理 其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销 售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。 本文档内容，主要围绕药品经营企业的计算机系统展开，分为3大部分 一、计算机系统要求 二、企业业务流程分析 三、计算机系统岗位与职责 药恒通系统 PPT DESIGN 上海三英信息技术有限公司 统 系 通 恒 药 Shine 计算机系统总体要求 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物 质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机 系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的购 储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、 购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员 资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、 退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量 可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 注：计算机系统核心思想权限控制、业务流程管控、数据 真实可追溯、支持电子监管，系统可升级对接监管平台。 药恒通系统 PPT DESIGN 上海三英信息技术有限公司 统 系 通 恒 药 Shine 计算机管理软件必须符合的原则 安全性原则 可控性原则 稳定性原则 可兼容性原则 药恒通系统 PPT DESIGN 上海三英信息技术有限公司 统 计算机系统要求 系 通 恒 药 安全、稳定的网络环境 固定的接入互联网方式 服务器、