4M变更管理实施办法.doc

4M变更管理实施办法 1 目的 对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。 2 范围 适用于所有产品的生产品质管理。 3 定义 3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。 3.2 4M变更 3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更； 3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更； 3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。 4 职责 4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.2 技术部： 4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付； 4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施； 4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪； 4.3 生产部： 4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点； 4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更； 4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价； 4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯； 4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门； 4.6 质量部：负责对变更事项进行及对变更的有效性进行 4.7 仓储课：负责相关物料的区分和标识。 5 工作流程 序号 主流程 权责 单位 相关说明 使用表单 1 相关 部门 各部门须在每月15日前向质量部提出变更信息。（提交内容参见《4M变更提报基准书》） 《工程变更预定实施联络单》 2 质量部 质量部根据各部门提出的变更信息，在2个工作日内组织相关部门对变更点进行评审。 《会议记录表》 3 相关 部门 评审后，质量部发出《工程变更查核表》，各部门按评审结果在表上填写变更情况并签名； 评审后否决的变更申请，由质量部将《工程变更预定实施联络单》退回责任部门； 《工程变更查核表》 4 技术部 质量部 设计变更项由技术部按变更后的工艺进行样件制作； 质量部参与验证变更内容，并查核试制样品及变更资料是否无误，并填写ISIR《初期样品检验报告》，由技术担当者审核，4M管理组长批准； 《初期样品检验报告》 5 质量部 评审后通过的变更申请，由4M管理组长核准后，于每月20日前附《工程变更查核表》提交至客户，待客户批准后方可实施变更； 制品设计变更时，则须附ISIR《初期样品检验报告》及样件。 6 相关 部门 客户批准《工程变更预定实施联络单》后，责任部门实施相应的变更方案； 各部门按照本管理办法的附件3《变化点管理方法》对变化点实施管理。 7 相关 部门 变更过程的初品管理： 人员变更：质量部追溯到变更后人员的生产产品型号、批次，进行重点检查并记录，备注供查询； 设备/模具的变更：质量部对变更后加工的产品进行验证，并对此设备加工的产品进行一定周期（视变化点的严重度而定，1-2周）的监视，确认质量的稳定性； 设计变更：首件生产时，由生产部通知质量部、技术部等相关部门责任人到现场，对产品的过程及质量进行确认，完成首件检查，并由检验人员填写《初期样品检验报告》，生产、技术部进行审核，经质量负责人批准后，方可开始量产； 物料变更： 4.1、新供应商的导入由采购 提出申请； 4.2、供应商内部的变更，由 由供应商质量部门每月 向我司提出申请，质量 部对其进行评审、确认， 须转报客户审批的项目 由质量部负责申报，经 客户批准后方可实施， 并对供应商变更实施后 的产品进行验证、跟踪， 交建立相关