奎硫平及舒必利治疗精神分裂症阴性症状对照探究.docVIP

奎硫平及舒必利治疗精神分裂症阴性症状对照探究 　【摘要】 目的 探讨奎硫平治疗精神分裂症阴性症状的临床效果和安全性。方法 分别采用奎硫平、舒必利治疗40例以阴性症状为主的精神分裂症病人，以阴性症状评定量表(SANS) 及临床总体印象量表（CGI）评定疗效；以副作用量表(TESS)评定副作用。结果 两组患者治疗后SANS总分及CGI分均显著低于治疗前(P＜0.01)；但治疗后两组间SANS总分及CGI分差异无显著性(P＞0.05)。治疗后两组间的TESS总分比较，奎硫平组明显低于舒必利组(P＜0.01)。结论 奎硫平是一种对精神分裂症阴性症状有较好疗效且副反应较少的抗精神病药物。 【关键词】 奎硫平；舒必利；抗精神病药；精神分裂症/ 阴性症状 　　奎硫平于1998年由FDA批准上市，成为一线抗精神病药；2002年进入中国市场，也有较好的发展前景［1］。然而奎硫平治疗分裂症阴性症状的效果研究不多，作者以传统抗精神病药舒必利作为对照，采用前瞻性、双盲对照研究的方法，观察奎硫平对精神分裂症阴性症状的临床效果和安全性。报告如下： 　　1 对象与方法 　　1.1 对象 符合CCMD-3分裂症诊断标准；2004年10月～2005年10月入院治疗的精神分裂症患者。治疗前2周未服用抗精神病药物；排除严重躯体疾病或神经系统疾病及药物滥用者。经过SANS和阳性症状评定量表(SAPS)评定，有两个或多个突出阴性症状群(分量表综合评分≥3分)，而无突出阳性症状群，则为以阴性症状为主型分裂症［2］，列为入组对象。入组病人80例，随机分为两组。研究组40例，其中男20例，女20例；年龄26.0±5.5岁；病程3.2±1.3年；SANS总分为57.4±5.5。对照组40例，其中男23例，女17例；年龄27.6±1.0岁；病程2.7±1.4年；SANS总分为56.7±6.2。两组一般资料在统计学上差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 研究组使用奎硫平片(100mg/片，商品名启维)开始剂量为100mg/d，2周内达到500mg/d，此后视情况加减药量。对照组使用舒必利片(100mg/片)，开始量为200mg/d，2周内达到800mg/d，此后视情况加减药量。由2名医师进行培训并达到良好信度(SANS、SAPS、TESS的ICC分别为0.94、0.93和0.93)。 　　1.3 疗效评定标准 量表评定在不知道用药的情况下于治疗开始及治疗6周后各作SANS、CGI、TESS评定。以SANS量表减分率评定疗效［减分率＝（治疗前总分－治疗后总分）/治疗前总分×100％］。痊愈：减分率≥75%；显著好转：50%≤减分率＜75%；有效：25%≤减分率＜50%；无效：减分率＜25％。显效率＝痊愈率＋显著好转率，有效率＝痊愈率＋显著好转率＋进步率。用药物副作用量表(TESS)［2］评定不良反应。 　　1.4 统计学方法 所有数据应用SPSS12.0软件包进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。 　　　2 结果 　　2.1 临床总体疗效 两组痊愈率、显效率和有效率差异无显著性（P＞0.05），见表1。 　　表1 两组总体疗效比较（略） 　　2.2 两组治疗前后SANS总分、因子分和CGI分比较 两组病人治疗后SANS总分、因子分及CGI分均低于治疗前(Plt;0.01)。其中奎硫平组情感淡漠、兴趣/社交缺乏减分最为明显(P＜0.01)；舒必利组情感淡漠、意志缺乏减分最为明显(P＜0.01)。但治疗后两组间SANS总分、因子分及CGI分比较差异无显著性(P＞0.05)，见表2。 　　表2 两组患者治疗前后SANS总分、因子分及CGI分比较（略） 　　2.3 副作用比较 治疗后6周奎硫平组TESS总分(39±5.3)明显低于舒必利组(83±6.1)，t=19.32，P＜0.01。奎硫平组只有部分病人出现嗜睡、头昏，而舒必利组则各项反应较明显，尤其是嗜睡、血象异常、肝功能异常、心动过速、头昏、震颤、流涎和体重增加发生率明显高于奎硫平组(Plt;0.05或0.01)，见表3。 　　表3 两组病人副作用出现例数比较（略） 　　 　　3 讨论 　　舒必利是目前公认治疗精神分裂症阴性症状较好的传统抗精神病药，本组显示，奎硫平疗效与舒必利相当。在观察比较奎硫平组和舒必利组治疗前后SANS各因子分的变化中，结果显示奎硫平对情感淡漠、兴趣/社交缺乏的治疗效果明显(P＜0.01)，而舒必利对情感淡漠、意志缺乏的治疗效果明显(P＜0.01)，进一步提示奎硫平和舒必利治疗分裂症阴性症状效果接近。两药治疗前后CGI分的变化也说明了两药对分裂症阴性症状有较好疗效。奎硫平的药理作用不同于传统抗精神病药，对5-HT2、5-HT6受体有较强的亲合力，对D2受体有中度亲和